广生堂子公司创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单
来源:财中社
广生堂(300436)发布关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告。公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心认可,表明其在临床上具有明显优势,预计将加快药物的研发进程。该药物的适应症为慢性乙型肝炎,申请日期为2024年9月3日,注册分类为1类。
根据临床研究数据,GST-HG141在50mg和100mg剂量组对HBVDNA的抑制效果显著,分别达到84.0%和81.5%,远超目前一线用药的抑制率(32.1%)。此外,该药物对HBV病毒的pgRNA也表现出显著抑制作用,显示出其区别于传统核苷类药物的优越性。公司计划在药审中心的指导下加快III期关键性注册临床试验,力争早日为患者提供新的治疗选择。尽管公司在创新药研发方面已有成功经验,但仍需注意研发周期长、投入大及相关风险。
2024年前三季度,广生堂实现收入3.26亿元,归母净利润-7064万元。
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