张董秘,请问贵公司的乙肝药物是GST - HG141现在处于拟突破性治疗品种,是公示到12月13日吗?
广生堂:
尊敬的投资者,您好!公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141已于12月13日公示期满后被纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临床优势数据的认可,有望加快药物研发进程。公司将在国家药品监督管理局药品审评中心指导下加快开展III期关键性注册临床试验,早日为患者提供新的治疗选择,造福全球乙肝患者。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
尊敬的投资者,您好!公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141已于12月13日公示期满后被纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临床优势数据的认可,有望加快药物研发进程。公司将在国家药品监督管理局药品审评中心指导下加快开展III期关键性注册临床试验,早日为患者提供新的治疗选择,造福全球乙肝患者。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2024-12-18 16:58:10
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