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发表于 2024-08-28 22:10:40 股吧网页版
迈克生物两项新产品取得注册证
来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民


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  上证报中国证券网讯迈克生物8月28日盘后披露,公司新产品单纯疱疹病毒1 型 IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)和25-羟基维生素D 测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),近日分别收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

  披露显示,25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊。单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法),作为病原体抗体检测试剂,目前主要用于单纯疱疹病毒1型感染的辅助诊断,该产品是公司直接化学发光技术平台试剂新产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得113项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。

  公司表示,新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。(田立民)

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