财中社12月12日电健帆生物（300529）发布关于全资子公司产品获得欧盟MDR认证的公告。公告指出，公司全资子公司健帆血液净化公司于2024年12月10日收到欧盟公告机构的通知，其血浆分离器产品获得了欧盟医疗器械法规MDR认证。该认证允许其产品在欧盟及其他认可欧盟CE认证的国家销售，认证证书有效期至2027年3月27日。

　　此次获得MDR认证，意味着健帆血液净化公司已建立符合欧盟法规要求的质量管理体系，产品符合欧盟最新医疗器械法规要求。这将积极促进公司产品在欧盟市场的推广与销售，有助于巩固和扩大公司在血液灌流领域的领先地位，提升全球市场竞争力，对公司未来经营产生积极影响。

　　2024年前三季度，健帆生物实现收入21.96亿元，归母净利润7.92亿元。