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公告日期:2024-08-29
证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2024-068
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于控股子公司甘肃普安制药股份有限公司宣肺止嗽合剂
获得中药保护品种延长保护期的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于中药保护品种的公告
(延长保护期第 16 号)(2024 年第 105 号)》,经国家中药品种保护审评委员
会组织的委员审评,国家药品监督管理局核准,对公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)的宣肺止嗽合剂继续给予 2 级保护,保
护期限为:2024 年 8 月 26 日—2030 年 7 月 20 日,保护品种编号为:
ZYB20720240080。
二、产品简介
宣肺止嗽合剂为普安制药主打产品,为国家级六类新药、中药二级保护品种,具有疏风宣肺、止咳化痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等。
宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
三、对公司的影响
中药品种保护是国家依法对临床有效、质量稳定、疗效确切的中药品种实行保护制度,在本次申请宣肺止嗽合剂保护期延长的过程中,普安制药根据《中药品种保护条例》的有关规定,对该产品从安全性、有效性、质量可控性等方面做出进一步改进和提高,对原工艺规程中关键控制点进行了细化,进一步保持了工艺的稳定。
本次宣肺止嗽合剂获得国家药品监督管理局批准中药保护品种延长保护期,是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定,加强了该品种的知识产权保护,能够进一步提升宣肺止嗽合剂的市场竞争力和品牌影响力,进一步提高市场份额,对该产品的生产、销售、推广等具有积极的意义。
由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
1.国家药品监督管理局网站发布的《国家药监局关于中药保护品种的公告
(延长保护期第 16 号)(2024 年第 105 号)》。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
2024 年 8 月 29 日
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