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发表于 2024-12-19 13:07:00 股吧网页版
贝达药业子公司盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市
来源:上海证券报·中国证券网 作者:仲茜


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  上证报中国证券网讯(记者仲茜)贝达药业12月19日午间公告,公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(简称“恩沙替尼”)“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)已获美国FDA批准上市。

  据介绍,恩沙替尼是一种新型强效、高选择性新一代ALK抑制剂,是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。截至公告披露日,公司已有5款用于ALK阳性的一线治疗药物在美国获批上市,分别是克唑替尼、阿来替尼、布格替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼。

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