往昔已展千重锦
明朝更进百尺竿
——普利制药2024满载嘉绩
岁末之际，回望不平凡的2024，普利制药犹如一棵坚韧的大树，在风雨中扎根向上！这一路，我们化危机、闯难关，面对医药政策变革背景下带来的改变，荆棘和硕果并存，挑战与机遇并进。这一年，普利上下坚韧不拔、砥砺前行，在挑战中寻找机遇，于困境中谋求发展。每一次创新突破，都是对健康的执着追求；每一次团队协作，都汇聚成前行的强大力量。让我们一同回顾这一年，铭记坚韧向上的每一步，携手迈向更加辉煌的未来！
新品篇
2024年，普利制药在全球范围内取得了显著的制剂及原辅料批件成果，在制剂方面，中国新增27个批件，美国新增14个批件，欧洲新增17个批件，中东及其他国家新增11个批件；在原辅料方面，中国新增6张证书，美国新增4张证书，欧洲新增4张证书，沙特阿拉伯、南非、马来西亚各新增1张证书。
这些批件的获得不仅展示了普利制药强大的研发和生产能力，也标志着公司在全球医药市场上的影响力进一步扩大！
详见文章如下：
【2024年普利制药新增国内批件27个】
【新年又一喜报】普利制药尼康普达®尼莫地平注射液获得中国一致性评价批准！
首家过评：普利制药马来酸曲美布汀片首个通过一致性评价且唯一出口
【普利制药第二个国内造影剂】普利制药钆特酸葡胺注射液获得中国注册批件！中美共线生产，原料制剂一体化
【喜讯】中美双报的泊沙康唑注射液获国家药品监督管理局NMPA批准上市！
【喜讯】可精准给药的磷酸奥司他韦干混悬剂（瓶装）获国家药品监督管理局NMPA批准上市！
【新品招商】普利制药别嘌醇片（痛风一线治疗药物）获国家药品监督管理局NMPA批准上市！
【普利制药招商】中美双报的注射用替加环素国内获批上市！该药已在多国申报注册，欢迎垂询合作！
【新品上市】普利抗过敏赛道新增重磅产品-普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市！
【首家获批】左亚叶酸钙注射液首家获国家药品监督管理局批准上市，开创普利制药国内抗肿瘤药领域新局面！
【普利新品上市】抗心律失常TOP1品种-普利制药胺碘酮注射液获国家药品监督管理局批准上市！
【普利新品上市】泌尿赛道新增重磅产品-普利制药赛洛多辛胶囊获国家药品监督管理局批准上市
【普利新品上市】中美双报品种，抗支原体感染经典用药-普利制药注射用盐酸多西环素获国家药品监督管理局批准上市
【2024年普利制药新增美国批件14个】
【普利开门红】2024年第一张ANDA来了——普利舒伏®伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可！
【喜报】新年第二张美国ANDA批件：普利制药阿昔洛韦钠注射液获美国FDA上市许可！
【龙年头筹，今年第3张ANDA】普利制药拉考沙胺注射液获得美国上市许可！
【2024年第4张美国ANDA】普利制药布立西坦注射液获得美国暂时性批准！
【2024年第5张美国ANDA】普利制药苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国上市许可！
【2024年第6张美国ANDA】普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液获得美国上市许可
【喜讯】普利制药碘帕醇注射液7个新品规再获美国FDA上市批准！11个规格全覆盖，全面满足美国临床需求，带来巨大市场机会！
【普利制药2024年第8个美国ANDA】规格全覆盖！原料制剂一体化！造影剂钆特酸葡胺注射液获得美国上市许可
【普利制药2024年第9个美国ANDA】注射用盐酸多西环素获得美国上市许可，同时已收获第一笔订单!
【招商·美国第十一张ANDA】普利制药布立西坦片获得美国暂时性批准！
【招商·美国第十二张ANDA】普利制药新规格苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国上市许可
【招商·2024年美国第十三张ANDA】普利制药盐酸胺碘酮注射液美国上市招商
【招商·2024年美国第14张ANDA】普利制药-注射用环磷酰胺获美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可
【2024年普利制药新增欧洲批件17个】
普利制药2024年第18张国际批件，改良新药伏立康唑注射液获丹麦上市许可！普利制药伏立康唑注射剂型已获批国家市场份额超全球65%
【改良型新药招商：普利制药的伏立康唑注射液欧洲多国获批】诚邀共识之士共同开拓欧洲与全球市场
【喜讯】普利制药注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理局上市许可，至此普利制药已获得该品种全球66%以上市场的准入资格
【战略合作招商】普利制药注射用盐酸万古霉素获奥地利、德国批准通知，进一步扩大万古霉素国际市场准入资格！
【国际招商】喜讯连连！普利制药特利加压素注射液同时获英国、澳大利亚上市许可！
【普利制药招商】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠获波斯尼亚和黑塞哥维那上市许可！
【2024年普利制药新增中东及其他国家批件11个】
【普利制药招商】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠获阿联酋上市许可！
【2024开年第三张海外批件】海外市场再增一国：普利制药注射用伏立康唑获得加拿大批准上市！
【喜获沙特第二张批文】普利制药注射用比伐芦定在沙特阿拉伯获批上市!
【国际招商】普利制药注射用亚叶酸钙获得哥斯达黎加卫生部上市许可！
【国际招商】喜讯连连！普利制药特利加压素注射液同时获英国、澳大利亚上市许可！
【2024年普利制药新增原辅料证书】
【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！
【招商】安徽普利原料药钆特醇国内获批上市，期待与您合作，共赢未来
安徽普利抗肿瘤原料药环磷酰胺原料药获批上市，年产能可达10吨！
【战略合作招商】安徽普利原料药环磷酰胺喜获CEP证书，期待与您合作，共赢未来！
【战略合作招商】公司捷报频传，相继喜获多项证书｜安徽普利原料药钆布醇喜获WC，环磷酰胺喜获COPP，期待与您合作，共赢未来！
【喜讯】 安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！
【招商】安徽普利原料药盐酸美金刚国内获批上市，期待与您合作，共赢未来
业务篇
2024年，普利制药通过一系列的产品中标、首发出口、战略合作与市场拓展及参与国际国内重要展会，不仅提升了自身的品牌影响力，也为全球健康事业做出了积极贡献。特别是在欧美和非洲等市场的成功布局，体现了公司“先进高端制造，面向国内国际”的全球战略正在稳步推进！
在集采中标方面，普利制药的钆特酸葡胺注射液和泊沙康唑注射液在第十批国家集采中双双中标，进一步巩固了公司在国内市场的地位。此外，高品质国际化注射用盐酸万古霉素在重庆联盟接续采购中中标，展现了公司在抗生素领域的技术实力。
产品首发出口成为普利制药2024年的亮点之一。浙江普利（海南普利全资子公司）生产的阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂首次出口美国，标志着公司在国际高端市场上的突破。磷酸奥司他韦胶囊和盐酸胺碘酮注射液也分别在美国实现了首次出口，后者更是实现了浙江普利针剂出口美国零的突破。地氯雷他定片在德国市场表现优异，稳居市占率第二，为国际业绩增长注入新动力。马来酸曲美布汀片首次出口加拿大，拓展了公司在北美的市场布局。碘帕醇注射液在美国市场斩获亿元大单，进一步提升了公司在影像诊断领域的市场份额。
在战略合作与市场拓展方面，普利制药与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成了长达7年的战略合作，进一步拓宽了美国市场，增强了公司的长期竞争力。同时，普利制药的多国获批产品如注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中，显示了公司在国际市场上的强劲需求。
普利制药积极参与国内外重要展会和学术会议，提升了品牌影响力。公司参加了第88届全国药品交易会、第二十二届世界制药原料中国展（CPHI）、PDI'2024注射剂工业大会以及2024年CPhi Milan展会，展示了最新的产品和技术，吸引了众多业内关注。特别是PDI'2024注射剂工业大会上，普利制药的美国获批成绩备受瞩目，彰显了公司在注射剂领域的国际领先水平。
详见文章如下：
【瞩目】Atome 携手普利制药产品中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目，为非洲多国供应精准给药的（瓶装）阿奇霉素干混悬剂！
【瞩目】浙江普利（海南普利（300630）全资子公司）制造的阿奇霉素和氟康唑干混悬剂，首发美国
【普利“质”造，出口好药】中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目，普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂（瓶装）首发出口非洲！
【瞩目】普利制药地氯雷他定片在德国市场杀出重围，稳居市占率第二，为国际业绩增长注入新动力！
【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中！
【瞩目】浙江普利（海南普利（300630）全资子公司）生产的伏立康唑干混悬剂首发美国！
【瞩目】普利制药与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年战略合作，将进一步拓宽美国市场
【瞩目】浙江普利（海南普利（300630）全资子公司）制造的阿奇霉素和氟康唑干混悬剂，首发美国
【出口好药，普利“质”造】普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊首发出口美国！
【普利新品首发美国】盐酸胺碘酮注射液首发出口美国，浙江普利实现针剂出口美国零的突破！
【十批双双中标】普利制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标！
持续亮相！普利舒伏®伏立康唑干混悬剂参展药学、血液、呼吸等多领域学术会议
【战略合作招商】高品质国际化注射用盐酸万古霉素重庆联盟接续采购中标！
普利制药API展会之旅：创新引领，品质见证｜安徽普利闪耀亮相API China 西安
【行业盛会】普利制药第88届全国药品交易会圆满收官，期待下次再聚！
普利制药亮相PDI'2024注射剂工业大会，美国获批成绩备受瞩目
【行业盛会】安徽普利第二十二届世界制药原料中国展CPHI圆满收官，期待下次再聚！
品质铸就国际信任，海外征程-普利一直在路上｜普利制药闪耀亮相2024 CPhi Milan
创新药篇
2024年，普利制药通过自主研发和战略合作，在创新药领域取得了多项重要突破。从纳米创新药的核心专利获奖，到获得国内首张造影剂创新药临床批件，再到多个创新药项目的顺利推进，普利制药不仅展示了在药物研发上的创新能力，还通过CDMO服务和国际合作，进一步巩固了公司在全球医药市场中的地位。
抗肿瘤纳米创新药：普利制药与浙江大学合作创制的抗肿瘤纳米创新药PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。已于今年7月获得中国药物临床试验批准通知书，这一成果体现了公司在肿瘤治疗领域的重大进展，并于今年1月获得美国FDA临床试验批件，标志着我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物，为癌症的治疗带来了新的希望。
造影剂创新药：普利制药获得了国内首张造影剂创新药临床批件，注射用PL002获中国药物临床试验批准。这款双模态造影剂旨在弥补现有荧光染料的短板，提升手术精确性，降低手术风险，是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。
抗肿瘤硼中子创新药：普利制药的505(b)(2)抗肿瘤硼中子创新药——注射用硼[10B]法仑的国内临床试验申请获得受理。这一项目与国家重点项目紧密挂钩，旨在推动硼中子俘获疗法（BNCT）的发展，为恶性晚期肿瘤的治疗提供新的选择。
CDMO服务：普利制药与美国一家领先的创新药企Imunon,Inc.,展开了一项深入的合作，助力CDMO的一种新型免疫疗法药物，用于巢癌的治疗，并且在Ⅱ期临床试验中取得了令人鼓舞的成果。公司通过提供高质量的合同开发和生产组织（CDMO）服务，帮助合作伙伴加速药物研发进程，展示了公司在CDMO领域的卓越能力。同时，普利制药与宁丹新药签署了创新药临床研究阶段CMO合作协议、与诺宇生物签署创新药CDMO合作协议，与奥赛瑞达成签署铁纳米磁共振造影剂IND阶段的研发合作，进一步拓展了公司在CDMO业务中的合作网络。
详见文章如下：
普利制药与浙江大学合作创制的纳米创新药PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖
【普利第一张国内造影剂创新药临床批件】 普利制药创新药注射用PL002获得中国药物临床试验批准
【喜报】普利制药纳米创新药PLAT001获得中国药物临床试验批准通知书
【喜讯】普利制药505(b)(2) 抗肿瘤硼中子创新药——注射用硼[10B]法仑国内临床试验申请获得受理
【喜讯】普利制药助力CDMO的免疫疗法创新药取得可喜成果，离全面商业化更进一步！
【重磅】普利制药与美国知名新药公司合作的创新药械组合项目进展顺利，并已被FDA授予突破性疗法认证
荣誉篇
2024年，普利制药在研发创新、环保责任和公益贡献方面取得了卓越成就，彰显了公司在医药行业的领导地位和社会责任感。
在研发创新方面，普利制药荣登“2024中国药品研发综合实力100强”和“2024中国化药研发实力50强”，并在2023年入选“中国医药工业百强榜”。公司与浙江大学合作创制的纳米创新药PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖，展示了普利制药在前沿药物研发上的突破。地氯雷他定品牌——芙必叮®连续七次荣列“中国医药•品牌榜”，巩固了芙必叮品牌在抗过敏药物市场的领先地位。
在公益贡献方面，普利制药积极履行社会责任，展现了企业的公益精神。公司董事长范敏华携企业向美国药典捐赠钆特酸葡胺原料药标准，为全球医药标准的制定做出了贡献。普利制药还荣膺全国生物医药企业平台理事单位，积极参与行业交流和合作，推动医药行业的健康发展。此外，“POLY”商标入选国家首批“千企百城”商标品牌价值提升行动名单，提升了公司的品牌影响力和社会认可度。
在环保责任方面，浙江普利药业有限公司荣获2023年临平区“健康企业”称号，并荣膺“清洁生产”和“节水企业”双荣誉称号，体现了公司在环境保护和资源节约方面的努力。安徽普利被列入2023年（第32批）安徽省企业技术中心名单和2024年安徽省绿色工厂名单，展示了公司在技术创新和绿色制造方面的领先水平。海南普利入选第二批“一线放开、二线管住”试点企业名单，标志着公司在进出口管理和环保合规方面的卓越表现。
详见文章如下：
【荣膺双榜】普利制药，荣登“2024中国药品研发综合实力100强”和“2024中国化药研发实力50强”！
【荣耀时刻】普利制药，荣登“2023年度中国医药工业百强榜”！
喜讯！地氯雷他定领导品牌——芙必叮® 连续七次荣列【中国医药•品牌榜】！
普利制药与浙江大学合作创制的纳米创新药PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖
【前20强】普利制药荣获CPHI China 医药国际化领军企业奖
普利制药董事长范敏华携企业向美国药典捐赠钆特酸葡胺原料药标准！
喜报| 安徽普利被列入2023年（第32批）安徽省企业技术中心名单
【喜讯】海南普利入选第二批“一线放开、二线管住”试点企业名单
普利制药“POLY”商标入选国家首批“千企百城”商标品牌价值提升行动名单
【荣膺双榜】浙江普利药业荣获“清洁生产”、“节水企业”双荣誉称号！
（来源：普利制药的财富号 2025-01-02 16:31） [点击查看原文]
