2024年3月，医疗设备行业吹起“以旧换新”的政策东风，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，重点提及医疗领域的更新与建设方向。

　　然而，受整体经济环境及国内医疗设备相关政策影响，医疗设备的招采进度大面积放缓，主要影像类设备招采金额同比普遍下降30%至50%，直到今年四季度才开始缓慢恢复。随着采购需求逐渐释放，国产影像龙头企业有望凭借丰富且高端化的产品矩阵走出寒冬。

　　开立医疗（300633.SZ，股价30.05元，市值130亿元）相关人士近日接受《每日经济新闻》记者采访时表示，在国内市场，政策的影响是即时见效的，以旧换新、贴息贷款等政策利好对国内市场影响确实比较大，一些统计数据也反映了不同政策对行业的影响。总体而言，医疗器械企业必须坚持长期主义，尤其做高端医学影像设备的企业，如果不投入研发、不投入学术、不投入市场的话，就很难把产品做好。“不往高端上去走，一定无法破局，开立未来必须走高端化、专科化路线。”

　　医疗设备政策有望加速落地

　　据测算，此次设备更新预计拉动600亿元的医疗设备采购规模。但与行业预期有些差别，政策实际落地的成效有所延迟，医疗设备厂商在今年上半年的日子普遍不好过。

　　业内人士对《每日经济新闻》记者表示，医疗反腐打破了过往“医院—代理商—厂商”之间的医疗设备行业生态逻辑，医院延迟采购招标对全行业都很难，中低端产品的企业、代理商只能卷价格，一些产品单一的企业可能面临淘汰。

　　不过，这种“阵痛”对行业可持续发展来说不是坏事。该业内人士表示，院端采购需求也反映了对高端医疗设备的需求，但非头部的企业很难长期在研发端投入大量资金和人员，可以预见的是未来行业分层会更加明显，头部企业在高端化上越走越好，尾部企业随之没落。

　　今年下半年以来，多个省市发布推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知，三季度医疗设备招标呈现复苏态势。据医械云数据，2024年9月医疗设备招采金额较2023年同期提升3.11%，销售额同比增速回正，且较2024年8月环比增长21.93%。

　　开立医疗相关人士表示，今年前三季度公司收入略有下滑，在行业的低谷期，公司仍保持战略投入，引进各类研发、销售人才，为公司中长期发展储备人才，公司研发、销售费用有所增长。从市场角度看，超声、内镜的诊疗需求并没有减少，医院采购放缓是短期现象。设备更新政策将有助于促进终端医院采购恢复正常，过去压抑已久的需求将逐渐得到释放，公司看好未来的市场复苏。

　　“自今年9月份以来，我们看到医疗设备更新政策的相关资金已经陆续下发，部分地方的项目已开始实施，预计第四季度会加快落地。目前设备更新政策侧重医学影像领域，与公司相关的主要是超声，据初步统计，预计有几十亿（元）的市场规模，公司销售人员将密切关注各地的项目动态，争取获得更多份额。”该人士还表示，设备更新政策将持续三年，未来有可能拓展到内镜或其他领域，医疗设备公司，尤其是头部公司将持续受益。

　　必须走高端化、专科化路线

　　超声是国内医学影像领域最卷的赛道之一，在市场占比约50%的通用型超声上，就聚焦了10家以上的上市公司。在妇产、心脏等专科超声上，中国企业的声量还较小，基本是GPS（GE、飞利浦、西门子）三大品牌主导。比较起来，专科超声对产品性能、技术要求更高，单价超过数百万元，利润也更高。通用型超声的单价和利润水平都相对低一些。

　　要在高端领域建立话语权和优势，就必须敢于挑战专科超声。开立医疗是国产设备中较早进军专科超声的企业，目前可提供覆盖肌骨、妇科、产科、甲乳及肝脏等应用的智能解决方案，公司每年研发费用率超过20%。

　　而在内镜业务上，随着国产医用内镜产品的性能得到突破，以开立医疗为代表的国产内镜厂商在临床端认可度也持续提升。针对细分软镜市场而言，2023年开立医疗市场份额约12%，在软镜市场中目前仅次于外资龙头奥林巴斯及富士。在高端镜种领域，公司实现了超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜等内镜细分产品的突破，产品矩阵持续迭代升级。

　　开立医疗相关人士表示，高端医疗设备不是靠性价比才能在市场上立足，而是靠“人无我有、人有我优”的产品说话。近年来开立的超声产品在妇产、全身应用方面不断取得突破，三甲医院装机量不断提升，规模化发展效应凸显。

　　中金公司在2024年12月22日发布的研报中表示，预计开立医疗有望凭借超声系列产品的高端化迭代，带动国内份额持续提升及出海商业化放量，支撑基本盘板块稳健发展；内镜设备有望在三级医院持续装机并带动内镜耗材放量，板块或贡献近年成长重要动能。

　　在开立医疗董事长陈志强看来，开立医疗的定位是成为细分领域的高端代表，涉足的业务能够引领行业。要坚持这个策略，就要坚定不移地投入研发，脚踏实地、实实在在地缩短非常细微的差距，这样才能始终保持竞争力。