作为国内领先的分子诊断产品和服务一体化供应商，凯普生物在分子诊断领域中最大单体市场——宫颈癌早期筛查HPV检测领域占据龙头地位，今年前三季度的收入超过6亿元。
近年来，公司践行发展新质生产力的理念，持续推进“分子诊断产品、医学检验服务、大健康管理”三大业务板块协同发展战略，并通过引入人工智能、大数据等先进技术，实现新质生产力推动医疗大健康行业的数字化升级。
11月中旬，凯普生物对笔者表示，精准医疗是现代医学的重要发展方向，在提高疾病诊断和治疗效果方面具有巨大潜力，但也存在成本高昂等普及挑战，企业需要跳出不良行业竞争，链接高校、医院、同行等合作伙伴，共同实现科技强国、医疗强国的目标。
推进三大业务一体化战略，检测技术创新提高医疗效率
近年来，凯普生物持续推进“分子诊断产品、医学检验服务、大健康管理”三大业务板块协同发展战略，聚焦妇幼健康、宫颈癌筛查、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务等需求，进行产品的创新研发和业务拓展。
在核酸诊断板块，公司持续推进“核酸99”产品战略，专注于妇幼健康和肿瘤早筛早诊早治领域，持续开发包括宫颈癌、鼻咽癌、结直肠癌、膀胱癌等的肿瘤早筛、出生缺陷防控、传染性疾病防控、个体化用药指导等核酸诊断系列产品，广泛应用于医院临床检测、公共卫生防控、大规模人口筛查等领域。
在医学检验服务板块，凯普医检在内地及香港建立30多家医学实验室，严格遵循国际标准，建立全国统一质量管理体系，作为欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）中国区唯一服务商，共同提升中国临床诊断分子基因检测的质量标准，为各医疗机构提供高质量的室间质评计划和服务。
另外，潮州凯普康和医院作为凯普大健康管理板块的桥头堡，于今年6月17日开始运营，结合凯普分子检测的优势，朝着以患者为中心、小、专、精的方向发展，从传统的以“治疗为中心”向以“健康为中心”转变，重点打造肿瘤、骨科和健康管理三大医学专科。
凯普生物对笔者表示，随着核酸检测技术日益普及，多组学等技术发展日新月异，基因检测技术在临床应用中认知度显著提升。数据显示，2016年至2020年间，中国分子诊断市场的年复合增长率达到了29.0%，预计到2024年，市场规模将达到330亿元人民币。
在此背景下，精准医学作为医疗行业的发展方向越发明朗，疾病精准分型研究不断推动精准防诊治方案和产品的迭代更新，提高了包括癌症、糖尿病、心血管疾病、阿尔茨海默病在内的疾病精准预防、诊断和治疗水平。
2024年，凯普生物推出“凯普康和5.0”战略，以凯普康和医院为支点，利用凯普医学检验网络为平台，对个人或群体的健康状况及未来患病风险进行量化评估，旨在解决临床医生、患者、健康和亚健康人群面临的热点和实际问题。
以国内发病率和死亡率最高的肺癌为例，肺结节是肺癌的早期表现形式，胸部低剂量CT是临床常见的筛查方式，但单独依靠胸部影像难以准确判断肺结节良恶性。而通过胸部低剂量CT结合人工智能（AI）和分子标志物，可以增加肺结节良恶性判断准确率，优化肺结节患者长期管理。
精准医疗面临成本高昂等挑战，产、学、研、医多方需协同应对
凯普生物表示，作为现代医学的重要发展方向，精准医疗在提高疾病诊断和治疗效果方面具有巨大潜力，但也面临诸多普及障碍，例如仪器设备、个体化药物治疗、科学研究、临床试验的时间和财务成本高昂；大量数据的跨平台、跨系统整合，涉及医学伦理、个人健康数据隐私等法规性问题；法规迭代是否与技术发展相匹配等。
公司认为，面对这些行业挑战，需要产业、高校、研究机构、医院等多方智慧与力量。
凯普生物作为行业中的一员，以新质生产力为导向的发展目标，通过技术创新、产学研合作、产业转化等，全方位多角度地推进科技创新、管理模式创新、人才战略创新，内外部资源的有效整合，推动企业向新质生产力转变。
凯普生物深耕妇幼健康和肿瘤早诊早治方面新质生产力的培育，例如，凯普生物是业内唯一同时拥有HPV DNA筛查试剂、HPV 全分型试剂 、HPV E6E7mRNA试剂、宫颈癌甲基化试剂盒四维大满贯IVD企业。去年，凯普生物还与中国妇幼保健协会联合成立“消除宫颈癌行动办公室”，帮助各地落实《加速消除宫颈癌行动计划》；利用信息技术、云技术和AI技术，自主开发了国内一流的智能两癌防控和出生缺陷防控信息平台，目前是国内两癌筛查应用最广的信息平台；公司还以AI和5G通信技术为核心构建的凯普智慧医学实验室，则打通了患者、医生和公司之间的信息流、服务流和物流，提升了客户体验和效率。
在出生缺陷防控方面，凯普生物在遗传性耳聋基因检测、地中海贫血基因检测等领域也取得了显著成果，与佛山市妇幼保健院、梅州市妇女儿童医院等医疗机构合作共建检测实验室和筛查网络，使当地耳聋发生率和重型地贫发生率明显下降。
恒者行远，思者常新。公司仍然坚持较高的研发投入，目前的研发方向包括开发无创产前诊断平台技术开展遗传病检测、深耕肿瘤基因检测领域、研发针对HPV感染和宫颈病变的药物等。
凯普生物表示，公司的“三个凯普”战略，向上可深度与高校开展研发合作，向下可以更好地服务医疗机构、个人健康管理，具有非常广泛的应用场景。未来希望通过建立良好的内循环，跳出不良行业竞争，把临床端（应用情景）、服务端（检验所）、技术端（研发）以及产品注册串联起来，通过这种模式链接更多的合作伙伴，共同实现科技强国、医疗强国的目标。
