董秘女士您好，请问公司与江苏集萃研究所、烟台大学共同签署研发项目已经数月了怎么没下文了进展如何；另外公司活性骨既然是强项专利产品是否考虑改变目前这种销售缓慢且费用大的销售模式而进入集采这样可加速该产品推广使用从而可快速扩大销售；还有公司活性骨早已在美德法英注册专利是否还需FDA和CE的相关认证过程？那公司申报了吗？谢谢您！
正海生物：
您好，公司委托江苏集萃研究所开展的“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目已正式启动，目前正稳步推进中。根据相关规定，医疗器械产品在海外销售需取得所在国的上市许可，活性生物骨作为国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品，具有很高的创新性，从长期来看，有出口海外的潜力。感谢您对公司的关注！
您好，公司委托江苏集萃研究所开展的“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目已正式启动，目前正稳步推进中。根据相关规定，医疗器械产品在海外销售需取得所在国的上市许可，活性生物骨作为国内首个含与胶原特异结合的 rhBMP-2 的骨填充产品，具有很高的创新性，从长期来看，有出口海外的潜力。感谢您对公司的关注！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2024-07-19 15:19:54
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