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发表于 2024-12-30 13:52:30 股吧网页版
维康药业:持续聚焦中药传承创新 多个中药创新项目进展顺利
来源:中国证券报·中证网

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  据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开信息显示,中药新药申请受理数量明显增加且呈持续增加态势,2024年截至12月16日CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%。维康药业深刻意识到中药的传承和创新至关重要,先后成立了多个科研平台,其研发的骨刺胶囊目、银黄滴丸、参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒等多个中药创新项目进展顺利。

  近日,中邮证券发布研报称,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药占比超过50%,3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)占比20%。2021年开始,CDE对中药新药申请受理的1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加。

  有业内人士认为,随着中药创新企业的研发持续投入和项目稳步推进,叠加国家政策对中药创新企业支持力度的逐步加大,中药企业加大创新项目的研发热情也是水涨船高,两者相辅相成,对以中药创新项目作为战略重点的企业将会带来较大帮助,而维康药业即是此类显著受益的企业。

  公开资料显示,维康药业是一家集医药研发、制造、销售于一体的国家高新技术企业,也是浙江省重点企业。

  维康药业深刻意识到中药的传承和创新至关重要,公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、诺贝尔奖工作站等多个科研平台;在研发投入方面,公司不断加大资金的投入,2020年至2023年,其研发费用的绝对值分别是2040.89万元、3701.53万元、3932.04万元、4279.82万元,维康药业研发投入占营收比分别为3.28%、5.85%、7.38%、8.24%,呈现出稳定增长的态势。

  在中药创新项目方面,维康药业2024年半年报显示,骨刺胶囊目前在国家药典委员会审核;中药2.3类银黄滴丸已完成Ⅱb期临床试验,目前正在与CDE沟通交流项目后续开展计划;中药1.1类参丹通脑滴丸进行II期临床试验研究;中药1.1类黄甲软肝颗粒完成II期临床试验研究,正在与CDE沟通交流项目后续开展计划。

  在产品方面,维康药业主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药,且多为OTC甲类,不受集采影响,作为传统药品,营收较为稳定,筑牢公司稳固的基本盘。其中银黄滴丸作为公司大单品,近日获评2024年度浙江省先进(未来)技术创新成果评选结果,此次入选是对维康药业创新实力和技术水平的认可,也是对公司长期以来在医药领域持续创新的肯定,有利于公司充分发挥加快培育发展未来产业的潜力。

  维康药业表示,传承与创新是现代中药行业的新质生产力,随着基药目录的进一步调整和医保谈判的推进,有望实现中药创新企业的产品放量增长。维康药业将坚持自主研发和委外研发的研发模式,不断提高研发实力,稳步推进中药创新项目,提升经营业绩。

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