爱美客:关于境外生产药品注册上市许可获得受理的公告
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公告日期:2024-07-03
证券代码:300896 证券简称:爱美客 公告编号:2024-024 号
爱美客技术发展股份有限公司
关于境外生产药品注册上市许可获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:JXSS2400051),获悉公司申请的境外生产药品注册上市许可已获受理,产品名称为注射用 A 型肉毒毒素,现将相关内容公告如下:
一、本次上市申请的主要内容
申请主体 申请事项 产品名称 受理号 上市申请情况
爱美客技术发展股份有
限公司 境外生产药品注册 注射用 A 型肉毒
JXSS2400051 审评阶段
Huons BioPharma Co., 上市许可 毒素
Ltd.
二、对公司的影响及风险提示
随着行业的不断发展,公司通过差异化定位,加大研发力度,形成了不同产品间的优势互补,满足不同层次的客户的需求。注射用 A 型肉毒毒素上市后将与公司现有医疗器械产品相互协同,提供更完善的医疗美容产品供应,满足日益多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力。
上述药品上市许可目前正处于审评阶段,后续仍需相关机构进一步核准认证,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、国家药品监督管理局受理通知书;
特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二四年七月三日
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