公告日期：2024-07-24

证券代码：301122 证券简称：采纳股份 公告编号：2024-056
采纳科技股份有限公司

关于全资子公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

采纳科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司（以下简称“采纳医疗”）于近日收到欧盟医疗器械法规（Medical DeviceREGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下：
一、MDR 认证证书主要内容

证书名称：EU Certificate

证书编号：HZ 2016352-1

认证产品及分类：

（一）Class Is（一类灭菌产品）

A020102 -INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE（一次性输液
和冲洗注射器）

A020108–ENTERAL FEEDING SYRINGES（肠内喂养注射器）

A020101–LOSS-OF-RESISTANCE SYRINGES（低阻力注射器）

A070502–CAPS OR OBTURATORS, PERFORABLE（可贯通的帽子或封闭器）
T020603–MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE I (NOT FOR HEALTHCARE
PROFESSIONALS)（医用口罩，I 型（不适用于医疗保健专业人员））

T020604 - MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR（医用口罩，II 型
和 IIR）

A1101–SAMPLE COLLECTION NEUTRAL SWABS（样本采集中性拭子）

A99 -DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER
（用于管理、提取和收集的设备-其他）

A019001 - BLUNT NEEDLES（钝针）

A010180 - NEEDLES FOR INFUSION AND COLLECTION - ACCESSORIES（输液
和收集针头 - 配件）
A0704–SYSTEMS FOR RECONSTITUTION AND（药物制备系统 ）
A070199–ADAPTERS AND CONNECTORS - OTHER（胃肠管配件）
A070501–CAPS OR OBTURATORS, NON-PERFORABLE（可贯通的帽子或封闭器）（二）Class Im (一类带测量功能产品)
A020102–INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE（一次性输液和冲洗注射器）
（三）Class IIa（二类产品）
A010101–HYPODERMIC NEEDLES（皮下注射针）
A020102–INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE（一次性输液和冲洗注射器）
A010102–BUTTERFLY NEEDLES（蝴蝶针）
A020106–INSULIN SYRINGES, SINGLE-USE（胰岛素注射器，一次性使用）A010105–NEEDLES FOR COLLECTION UNDER VACUUM（用于在真空下收集的针头）
A020108 - ENTERAL FEEDING SYRINGES（肠内喂养注射器）
A010601–CARPULE NEEDLES（卡普尔针）

A01010502–NEEDLES FOR COLLECTION UNDER VACCUM, W/O SAFETY SYSTEMS
（用于在真空下收集的针头，不带安全系统）

A01010501–NEEDLES FOR COLLECTION UNDER VACUUM, WITH SAFETY SYSTEMS
（用于在真空下收集的针头，带安全系统）
C010101–PERIPHERAL I.V. CATHETERS（外周静脉导管）
A030201–EXTENSIONS（延长管）

A02010701–PREFILLED SYRINGES WITH STERILE PHYSIOLOGICAL SOLUTION
（用无菌生理溶液预填充注射器）
制造商：江苏采纳医疗科技有限公司

证书生效日期：2024 年 7 月 22 日

证书有效期：2029 年 7 月 21 日

二、对公司的影响……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。