公告日期：2025-01-08

证券代码：301201 证券简称：诚达药业

诚达药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-001

投资者关系活动类别 □√ 特定对象调研 ☐分析师会议

☐媒体采访 ☐业绩说明会

☐新闻发布会 ☐路演活动

□√ 现场参观

☐其他（请文字说明其他活动内容）

参与单位名称及人员姓名 安信基金 刘潇

时间 2025年1月8日 10:00-11:00

地点 公司研发楼、展厅、会议室

董事长 葛建利

上市公司接待人员姓名 副总经理、董事会秘书 杨晓静

证券事务代表 吴忠杰

1.公司干细胞项目简介？

答：公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心
投资者关系活动主要内容 梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑
介绍 梗项目”）与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作。目前两
个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已
进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施
区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾
地区）。

2.干细胞的种类？治疗的类型？

答：细胞类型为间充质干细胞，细胞来源于脐带，具有良好的体
外扩增能力，且可维持其三系分化的潜能。用于治疗治疗心梗开通后

的心衰；治疗脑梗后的亚急性期的后遗症，如全瘫、偏瘫、口眼歪斜、
口齿不清等等。

3.心梗适应症美国1期数据情况？

答：心梗适应症的I期研究的结果显示，在心梗患者中，联合IC
（冠状动脉给药）和IV（静脉）给药是安全且耐受性良好的。研究期
间报告的所有8个TEAEs和1个SAE都是轻度到中度，并被评估为与研
究药物无关。在任何临床实验室评估中都没有观察到从基线开始的
任何临床显著变化。治疗后没有提出任何安全问题，展现出了良好的
安全特性。

4.干细胞项目后续开展情况？

答：公司购买的位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15
号厂房将用于干细胞项目，目前正处装修施工阶段。后续公司将按计
划开展研发小试、生产验证、稳定性研究、方法开发和验证、IND申
报、开展临床试验等工作。

5.公司在手订单情况？业绩增长情况？

……
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