敷尔佳:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获准临床试验
来源:中国证券报·中证网
敷尔佳(301371)9月26日晚间公告,近日,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,可以开展临床试验。
据公告,本次临床试验目的为评价公司研制的冻干纤维产品用于改善面部皮肤状态的有效性和安全性;临床用途为通过所含胶原蛋白的保湿、补水作用,改善皮肤状态。
公告称,该产品为公司首款浅层注射填充类产品,本次获得临床试验备案,标志着公司可以开始该产品的临床试验,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已在国内外研究多年,并在研发及生产技术上不断取得成果。目前,国内外应用于医美领域的同类医疗器械产品及生产企业较少,国内生产及销售情况增长较快,使用人群不断增长,市场潜力巨大。
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