政策动向

　　四部门发文支持养老机构与医疗卫生机构开展协议合作

　　12月4日，国家卫生健康委等四部门联合发布《关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知》，支持养老机构与医疗卫生机构开展协议合作。有条件的医疗卫生机构可为养老机构入住老年人提供上门医疗卫生服务。通知提出，养老机构根据入住老年人的康复、护理、安宁疗护等医疗卫生服务需求，可主动与综合医院、中医医院、专科医院等医疗卫生机构对接开展协议合作。有需求的养老机构也可对接所在辖区的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构，积极开展协议合作。

　　21点评：医疗卫生机构与养老机构协议合作是医养结合服务的重要方式。该通知鼓励养老机构与医疗卫生机构开展协议合作，为老年人提供更为便捷、专业的医疗卫生服务。这不仅能够满足老年人多样化的健康需求，还能有效整合资源，加强服务供需对接，为老年人提供优质、高效、可及的医养结合服务。

　　国家医保局公布五省数据工作组建设

　　12月4日，国家医保局透露，截至11月中旬，12个省份已从省级层面出台数据工作组有关工作规则，19个省份的部分统筹地区层面出台有关工作规则，1个省份未开展相关工作。同时，国家医保局介绍了黑龙江、江苏、山东、陕西、甘肃5个省份的典型经验。

药械审批

　　卫材潜在“first-in-class”口服癌症新药在中国获批临床

　　12月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材（Eisai）申报的1类新药E7386获得临床试验默示许可，适应症为联合甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗子宫内膜癌。根据卫材公开资料，E7386是一种潜在“first-in-class”新型口服抗癌药物，为一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制剂，由卫材与PRISM BioLab合作研发而成。通过CDE官网查询可知，本次是该药首次在中国获批临床。

　　武田囊获血液病创新药

　　12月3日，Keros Therapeutics与武田宣布达成一项独家全球开发和商业化许可协议，以推进elritercept（KER-050）的开发）。自协议生效之日起，武田将负责elritercept的所有开发、生产和商业化工作。根据协议内容，Keros将收到2亿美元的预付款，并有资格获得超过11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。

　　人福医药基因治疗1类新药申报上市

　　12月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，光谷人福生物医药公司申报的1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液上市申请获得受理。武汉光谷人福生物医药有限公司隶属于人福医药集团。根据人福医药公开资料介绍，这是一款以表达质粒为载体、肝细胞生长因子为治疗基因的一种生物制品。该产品能有效促进血管生成，主要拟用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病。

　　天士力子公司巴氯芬口服溶液获得药品注册证书

　　12月4日，天士力公告，全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局核准签发的关于巴氯芬口服溶液的《药品注册证书》，巴氯芬口服溶液适应症为适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。

资本市场

　　羚锐制药拟收购银谷制药100%股权

　　12月4日，羚锐制药公告，公司拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司100%的股权。根据公司当前对标的公司业务、财务及团队等情况的初步评估，其综合估值暂定为不超过7.82亿元。

行业大事

　　博锐生物与优时比就比奇珠单抗达成商业推广合作

　　12月3日消息，优时比（UCB）中国与浙江博锐生物制药有限公司（博锐生物）就比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）在中国市场的商业推广签署合作协议，充分发挥双方优势，加速比奇珠单抗在中国的上市进程，携手将这一创新疗法惠及更多患者。

　　映恩生物与GSK达成独家授权协议

　　12月4日，映恩生物宣布，与葛兰素史克就ADC药物DB-1324达成独家授权协议。根据协议，GSK将推动DB-1324的研发与商业化进程。DB-1324是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。目前还处于临床前开发阶段，其研究方向可能针对胃肠道（GI）癌症。

　　罗氏与COUR Pharmaceuticals达成合作布局自身免疫疗法

　　12月4日，COUR Pharmaceuticals宣布与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成战略合作与许可协议，双方将共同开发和商业化COUR的专有免疫耐受纳米颗粒（tolerogenic nanoparticle）疗法，用于治疗自身免疫性疾病。根据协议条款，COUR将获得4000万美元的预付款和近期里程碑付款，此外，还可获得超过9亿美元的开发、商业化和销售里程碑款项。根据合作协议，COUR负责完成前期临床开发和生产技术转移，而基因泰克将承担临床开发、监管申报及商业化的相关工作。

　　吉利德与Tubulis达成近5亿美元合作

　　12月4日，吉利德科学与Tubulis宣布，双方已签署一项独家选择权和许可协议，旨在共同发现并开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。协议条款规定，Tubulis将获得2000万美元的预付款；若吉利德行使选择权，则需支付额外3000万美元的选择权费用。此外，Tubulis还可获得最高达4.15亿美元的开发与商业化里程碑等款项。

舆情预警

　　海创药业第二大股东盈创动力拟减持不超3%公司股份

　　12月4日，海创药业宣布，第二大股东成都盈创动力创业投资有限公司因自身资金需求，计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，通过集中竞价交易方式、大宗交易方式减持公司股份合计不超过297.0465万股，合计减持比例不超过公司总股本的3%。

　　莱茵生物董事长、总经理秦本军辞职

　　12月4日，莱茵生物公告称，公司董事会于2024年12月4日收到董事长、总经理秦本军的书面辞职报告。秦本军因被中国证券监督管理委员会采取5年证券市场职务禁入措施，申请辞去公司第六届董事会董事长、总经理及董事会提名委员会委员职务，辞职后其不在公司担任任何职务。

　　21点评：中国证监会采取的5年证券市场职务禁入措施，不仅是对秦本军个人的处罚，也提醒了整个行业需更加重视企业的合规经营和风险控制。在当前市场竞争激烈的背景下，莱茵生物需要迅速应对这一人事变动，加强内部管理和团队建设，确保公司的稳定运营和持续发展。

　　百济神州股东HHLR Fund, L.P.及其联属实体减持股份至9.02%

　　12月4日，百济神州公告，公司股东HHLR Fund, L.P.、Hillhouse BGN Holdings Limited及YHG Investment, L.P.于2023年6月8日至2024年12月2日通过集中竞价和大宗交易方式合计减持公司境外流通股股份2199.73万股。本次权益变动后，HHLR Fund, L.P.及其联属实体持有公司股份数量从1.47亿股减少至1.25亿股，所持股份占公司已发行股份总数的比例从10.61%减少至9.02%。

　　华东医药监事秦云辞职

　　12月4日，华东医药公告，监事会于2024年12月3日收到公司监事秦云的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司第十届监事会监事职务。秦云原定任期至公司第十届监事会届满之日止，其辞职后将不再担任公司任何职务。