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发表于 2024-12-31 17:07:50 股吧网页版
天坛生物:注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验
来源:南方财经网

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  南方财经12月31日电,天坛生物公告,下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。产品适应症包括成人及青少年患者的出血治疗和防治,注册分类为治疗用生物制品,规格为1mg/瓶,研发总投入为2.3亿元。临床研究结果显示,注射用重组人凝血因子Ⅶa能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市,进口产品包括诺和诺德和LFB SA,规格从1mg到8mg不等。成都蓉生将向国家药品监督管理局递交注册申请,审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。

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