恒瑞医药获批SHR-1819临床试验 涉及儿童特应性皮炎
来源:财中社
财中社11月26日电恒瑞医药(600276)发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告。公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎,临床试验申请于2024年9月4日受理并获得批准,符合药品注册的相关要求。
SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市,其中Dupilumab自2017年以来全球销售额约为115.9亿美元,而SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.25亿元。
2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。
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