公告日期:2024-11-29
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-139
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于公司药品纳入国家医保目录的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》的通知(“《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》”以下简称“国家医保目录”),江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)部分产品纳入国家医保目录。
通过医保谈判,富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)首次纳入国家医保目录;氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约规则续约成功并新增适应症纳入国家医保目录;羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录;脯氨酸恒格列净片续约成功并新增适应症保留在国家医保目录;昂丹司琼口溶膜续约成功保留在国家医保目录;盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂调整至常规目录管理。具体情况如下:
一、 药品情况
(一)富马酸泰吉利定注射液
1.药品的基本情况
药品名称 剂型 适应症
富马酸泰吉利定注射液 注射剂 适用于治疗腹部手术后中重度疼痛。
注:富马酸泰吉利定注射液本次为首次纳入国家医保目录。
2.药品的其他相关情况
富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂。国外已
有同类产品 Trevena 公司开发的 Oliceridine(商品名:Olinvyk)于 2020 年在
美国获批上市销售。江苏恩华药业股份有限公司已获得 Trevena 公司独家授权许
可,Oliceridine 于 2023 年 5 月在国内获批上市。2024 年 1 月,公司富马酸泰
吉利定注射液于国内获批上市,用于腹部手术后中重度疼痛;2023 年 12 月,公司富马酸泰吉利定注射液用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请已获国家药监局受理。
(二)奥特康唑胶囊
1.药品的基本情况
药品名称 剂型 适应症
奥特康唑胶囊 胶囊剂用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。
注:奥特康唑胶囊本次为首次纳入国家医保目录。
2.药品的其他相关情况
奥特康唑是公司从美国 Mycovia 公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51 抑制剂,可高度特异性抑制真菌 CYP51 酶而发挥抗菌作用。奥特康唑用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的适应症已于 2022 年 4 月在美国获批上市。国内外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多种同类产品获批上市。经查询,奥特康唑同类产品 2023 年全球销售额合计约 25.31 亿美元。
(三)恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)
1.药品的基本情况
药品名称 剂型 适应症
恒格列净二甲双胍 配合饮食控制和运动,适用于适合接受脯氨
缓释片(Ⅰ)(Ⅱ) 片剂 酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖
尿病成人患者改善血糖控制。
注:恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)本次为首次纳入国家医保目录。
2.药品的其他相关情况
恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)是公司自主研发的新型 SGLT2 抑制剂恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,本产品通过机制互补覆盖多重病理生理机制和多个靶点,兼具降糖和心肾保护,安全性良好,且与二者单药自由联合相比,复方制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案,有利于提高患者的治疗依从性。目前,国外已有多个同类复方缓释产品上市,包括阿斯利康的XIGDUOXR 以及勃林格殷格翰和礼来合作开发的 SYNJARDYXR 等,其中阿斯利康的
XIGDUOX(R 安达释)2023 年 6 月在国内获批上市。经查询,XIGDUOXR 和 SYNJARDYXR
2023 年全球销售额合计约为 72.11 亿美元。
(四)氟唑帕利胶囊
1.药品的基本情况
药品名称 剂型 ……
[点击查看PDF原文]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。