11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“新版医保目录”)。新版医保目录将于2025年1月1日起正式生效。
今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率为76%,另有2种国家集采中选药品直接纳入,因此,本次调整共新增91种药品;同时,本次调整还调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。
在新闻发布会现场,国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,国家医保局已连续7年开展医保药品目录调整,形成了常态化、规范化、科学化的调整机制,企业对药品价格的预期更加客观理性;同时,随着更多新药进入目录,患者受益水平将稳步提升,同时也将有效提振医药行业加大研发创新的信心,有利于更好促进经济社会发展。
“保基本”仍是主基调
预计明年为患者减负逾500亿元
从药品价格来看,“保基本”仍是新版医保目录的主要基调。
从纳入品种来看,本次调整新增的91种药品中,肿瘤用药有26药(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药有15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种、其他领域用药21种
据黄心宇介绍,总体来看,在医保基金可承受的前提下,新版医保目录纳入了更多性价比更优的药品,实现“提质不提价”。叠加谈判降价和医保报销双重因素,预计明年将为患者减负超过500亿元。
对于本次新版医保目录调整背景,国家医保局医保中心副主任王国栋表示,此次目录调整,国家医保局在程序规则、评审测算等方面进行了多项优化,确保了调整工作的公开透明和公平公正。在评审阶段,国家医保局组织专家对申报药品进行了严格评审,充分考虑了药品的临床价值、安全性、经济性等因素。在谈判阶段,国家医保局与企业进行了多轮沟通协商,最终确定了合理的支付标准。此外,国家医保局还加强信息系统建设,依托全国统一的医保信息平台,实现了申报、评审、谈判等全流程的信息化管理,大大提高了工作效率。
“新版目录的发布还有助于进一步优化医保基金的支出结构,提高医保资金的使用效率。通过谈判准入和价格调整机制,新版目录中的药品价格更加合理、性价比更高。这将有助于减少医保基金的浪费和不合理支出,确保每一分钱都花在刀刃上。”王国栋说。
此外,新版目录还特别注重基金支出的刚性约束。在谈判底价测算阶段,就研究确定了合理的基金预算,并将其作为目录调整的“硬约束”。对于费用高、基金支出大的药品品种,新版目录适当提高了降价幅度,充分体现了“以量换价”的原则。这些措施将有助于确保医保基金的平稳运行和可持续发展。
38种“全球新”纳入
创新药谈判成功率超过90%
在新增进入新版医保目录的91种药品中,有38种是“全球新”的创新药(即全球首创的创新药)。创新药在谈判阶段的成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。不少“全球新”创新药由中国企业自主研发或合作开发。
对此,黄心宇表示:“在目录调整过程中,国家医保局始终坚持对‘真创新’的支持力度,通过谈判准入、价格调整等机制,激励医药企业加大研发投入,积极推动新药研发和创新。”
在本次新纳入医保目录的药品中,来自国内企业的药品有65种,占比超过了70%,涉及恒瑞医药、百济神州、云顶新耀、先声药业、康方生物、人福医药、信达生物、亚盛医药等多家上市公司,其中创新药占比较高。
从此次纳入新版目录的药品来看,国内医药企业的创新成果占据了显著位置,例如康方生物的卡度尼利和依沃西,以及百济神州的百泽安和百悦泽等,都是国内医药企业自主研发的创新药物。此外,多家跨国药企的创新药物也成功纳入新版医保目录。诺华公司在血液病治疗领域的创新药物飞赫达成功纳入目录;拜耳公司的全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯也顺利准入医保。这些跨国药企纷纷表示,将积极响应国家政策,通过降价、扩大供应等方式,助力中国患者减负。同时,他们也将继续加大在中国的研发投入,引入更多创新药物,满足中国患者的多元化需求。
赛诺菲用于血液移植、心血管治疗的两款新药均在商业化上市不到一年的时间里便被首次纳入医保,这增强了企业对于中国创新药市场的信心。赛诺菲大中华区总裁施旺表示:“我们将始终致力于引入更多突破性创新产品,并积极响应国家政策,探索多样化的途径提升药物可及性,让创新成果惠及更广大中国患者。”
从商业回报角度来看,进入医保目录是创新药打开市场的重要机会。国家医保局数据显示,过去六年里,通过医保谈判新增的446种药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元。
覆盖面进一步扩大
肿瘤、罕见病患者有望受益
新版目录新增药品扩充医保目录药品种类的同时,也为患者提供了更多元化的治疗选择。特别是对于那些患有罕见病、重大疾病的人群而言,新版目录的发布无疑为他们带来了更多的治疗希望和机会。
例如,港股创新药企云顶新耀的耐赋康是全球首个IgA肾病对因治疗药物,其被纳入新版目录后,将使得更多中国IgA肾病患者能够有机会接触到这款创新药物,并从中获得实质性的治疗效益。此外,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊等药品的纳入,也进一步提升了相关患者的用药保障水平。
康方生物董事长夏瑜对《证券日报》记者表示:“被纳入医保目录将很好地提高药物的可及性,降低患者负担,促使更多的患者从真正具有全球领先性的药物中获益。康方生物的药品被纳入新版医保目录,进一步坚定了企业走源头创新发展道路的信心。”
此外,新版目录还特别关注到了儿童用药和罕见病用药的保障问题。通过纳入人福医药的氯巴占片等儿童罕见病用药,以及增加多款罕见病用药,新版目录显著改善了这些特殊患者的用药状况,有效减轻了他们的经济负担。
在新增药品的同时,新版目录也对部分临床价值不高、可替代性强的药品进行了调出。
此次共调出43种药品,其中包括一些长期未生产供应或已被临床替代的品种
通过这一“有进有出”的动态调整机制,医保药品目录的结构得到了进一步优化,保障水平得到了显著提升。特别是在肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域,新增药品的纳入将有效缓解患者用药难、用药贵的问题。
有业内人士对《证券日报》记者表示,新版目录的发布还将进一步加速医药产业的转型升级。随着越来越多创新药被纳入医保目录,传统仿制药企业将面临更大的市场竞争压力,这将迫使他们加大研发投入,推动产品升级和转型。长远来看,这将有助于提升整个医药产业的创新能力和国际竞争力。