恒瑞医药获药监局受理SHR4640上市申请
来源:财中社
财中社1月9日电恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR4640片适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。该药品的Ⅲ期临床试验于2024年8月完成,研究表明其在降尿酸疗效和安全性方面优于别嘌醇。
根据公告,SHR4640片是一种1类抗痛风药物,能够选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),从而降低血尿酸水平。全球范围内已有类似产品上市,2023年同类产品的全球销售额约为2180万美元。公司在该药品研发项目上累计投入研发费用约为2.8亿元。
2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。
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