国药现代维生素K1原料药获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月27日晚间,国药现代宣布,公司子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(简称“国药哈森”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准维生素K1原料药的上市申请,该原料药在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态更新为“A”。
据了解,维生素K1主要用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
据悉,目前,维生素K1原料药登记状态为“A”的国内企业还有浙江诚意药业股份有限公司、海思科制药(眉山)有限公司、江苏慈星药业有限公司等。根据PDB数据库,2023年维生素K1全球消耗量为1109.61KG。
国药现代表示,本次国药哈森的维生素K1原料药获批上市,将进一步丰富公司特色专科原料药产品群,促进维生素K1原料药制剂产业链一体化发展,有助于拓展公司的产品领域。
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