8月21日晚间，华海药业发布公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的替格瑞洛片（规格为90mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。

　　替格瑞洛片主要用于治疗血栓，最早由阿斯利康研发，于2011年7月在美国上市。目前在美国境内，替格瑞洛片主要生产商有 ALKEM LABORATORIES LTD等。早在2018年11月，华海药业向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请获得暂时批准，暂时批准的规格为60mg、90mg。IQVIA数据显示，2023年该药品美国市场销售额约为12.77亿美元。

　　截至目前，华海药业在替格瑞洛片项目上已投入研发费用约1945万元，本次替格瑞洛片获得正式批准标志着公司具备了在美国市场销售该规格产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链。