公告日期：2024-08-31

公司代码：600521 公司简称：华海药业
债券代码：110076 债券简称：华海转债
浙江华海药业股份有限公司

2024 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明：
保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

本公司2024年半年度报告涉及的公司经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。
十一、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4

第三节 管理层讨论与分析 ...... 7

第四节 公司治理 ...... 29

第五节 环境与社会责任 ...... 31

第六节 重要事项 ...... 37

第七节 股份变动及股东情况 ...... 48

第八节 优先股相关情况 ...... 53

第九节 债券相关情况 ...... 54

第十节 财务报告 ...... 57

载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表

备查文件目录 报告期内，公司在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报公开披露过的所
有公司文件的正本及公告原件

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、华 指 浙江华海药业股份有限公司
海药业

中国证监会 指 中国证券监督管理委员会

报告期 指 2024 年 1 月 1 日—2024 年 6 月 30 日

四舍五入 指 年报中部分表格的合计数与各加数直接相加之和在尾数如有差异，系因四舍五入
造成

可转债 指 浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

IQVIA 指 艾昆纬，全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商

FDA 指 Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局

ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，即简略新药申请

FDA 暂时批准 指 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予
的一种批准形式

GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范

EHS 指 Environment-Health-Safety，环境管理体系和职业健康安全管理体系

CEP 指 Certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia，即欧洲药典适应
性证书

DMF 指 ……
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