上证报中国证券网讯近日，康缘药业发布公告，其自主研发的KYS202003A注射液成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准。KYS202003A注射液属于1类生物创新药，其应用领域为晚期实体瘤。据了解，这是康缘药业今年获批临床试验的第2款生物创新药。

　　康缘药业相关负责人表示，公司新药获批进入临床试验或者上市，得益于康缘完备的科研体系。“在研发创新方面，公司拥有中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室等多个国家级科研平台，除行业领先的中药创新药研发能力外，在化药、生物药方面，康缘药业同步建立专业的研发平台和研发团队，并与国内外科研机构和大学开展了长期合作。”该负责人回复。

　　据了解，截至目前，康缘药业今年先后公告2款新药上市品种，分别为济川煎颗粒和温阳解毒颗粒，都是源于经典名方开发的中药新药。

　　康缘药业一直坚持生物创新药的研发，目前，康缘药业1类生物创新药用于治疗成人系统性红斑狼疮、复发和难治性多发性骨髓瘤KYS202002A注射液处于I期临床阶段。2024年至今，获得上述提及的两个生物1类新药临床批件：用于治疗银屑病的KYS202004A注射液，以及新近获批的用于治疗晚期实体瘤的KYS202003A注射液。

　　值得关注的是，康缘药业近期公告了对创新生物药研发企业江苏中新医药有限公司的收购，引发市场关注。面对外部关切，公司对并购交易方案进行了进一步优化调整，并对市场关注的问题进行详尽答复。

　　根据公告，收购完成后，康缘药业将在生物药代谢性疾病和神经系统疾病领域进行布局，获得重组人神经生长因子注射液、三靶点、双靶点长效减重（降糖）融合蛋白等2个方向4个项目6个临床批件，并且拥有完整的生物创新药研发技术平台。这将进一步提升公司在生物创新药领域的研发实力，丰富生物药领域的管线数量，未来，随着新药不断研发成功，构建中药、化药和生物药协同发展的产品管线和产业布局。（吴文锋）