公告日期：2024-12-13

证券代码： 600566 证券简称： 济川药业 公告编号： 2024-070
湖北济川药业股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）及陕西东科制药有限责任公司（以下简称“东科制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的小儿法罗培南钠颗粒《药品注册证书》和注射用头孢唑肟钠《药品注册证书》，现将情况公告如下：

一、 药品注册证书的基本情况

1. 小儿法罗培南钠颗粒

药品名称 小儿法罗培南钠颗粒

英文名/拉丁名 Pediatric Faropenem Sodium Granules

主要成份 法罗培南钠

剂型 颗粒剂

规格 0.05g（按 C12H15NO5S 计）

药品注册标准编号 YBH29482024

受理号 CYHS2301479

证书编号 2024S30138

申请事项 药品注册（境内生产）

注册分类 化学药品 4 类

药品有效期 36 个月

包装规格 6 袋/盒

处方药/非处方药 处方药

药品批准文号 国药准字 H20249686

药品批准文号有效期 至 2029 年 12 月 05 日

上市许可持有人 名称：济川药业集团有限公司

地址：泰兴市大庆西路宝塔湾

药品生产企业 名称：济川药业集团有限公司

地址：泰兴市大庆西路宝塔湾

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
审批结论 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、
说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品
生产质量管理规范要求方可生产销售。

2. 注射用头孢唑肟钠

药品名称 注射用头孢唑肟钠

英文名/拉丁名 Ceftizoxime Sodium for Injection

主要成份 头孢唑肟钠

剂型 注射剂

规格 0.5g（按 CHNOS计） 1.0g（按 CHNOS计 ）

受理号 CYHS2301917 CYHS2301918

证书编号 2024S03091 2024S03092

药品批准文号 国药准字 H20249643 国药准字 H20249644

药品注册标准编号 YBH29522024

申请事项 药品注册（境内生产）

注册分类 化学药品 4 类

药品有效期 18 个月

包装规格 10 瓶/盒

处方药/非处方药 处方药

药品批准文号有效期 至 2029 年 11 月 30 日

上市许可持有人 名称：陕西东科制药有限责任公司

地址：陕西省杨凌示范区自贸大街 3 号

药品生产企业 名称：上海欣峰制药有限公司

地址：上海市金山区金争路 855 号 8 号 6 幢

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
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