请问贵公司子公司中杉金桥、傲锐东源在病理诊断领域目前有哪些成果及科研方向,所生产的设备、试剂,主要针对哪些癌症的诊断方向?此外,贵公司中源维康Ⅲ类肿瘤诊断试剂盒针对哪些癌症进行诊断,具有哪些技术优势,目前是否处于临床试验阶段?谢谢
中源协和:
投资者,您好!公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域;截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法),以及近500个一类产品备案证,相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。 北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作,其中,组织试剂盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”临床试验已全部完成,已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
投资者,您好!公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域;截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法),以及近500个一类产品备案证,相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。 北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作,其中,组织试剂盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”临床试验已全部完成,已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-08-26 17:44:00
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》