尖峰集团艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂新规格获批
来源:新京报
7月24日,尖峰集团发布公告,全资子公司尔婴公司的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(10mg、20mg规格)获批。
艾司奥美拉唑镁是由阿斯利康制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂,临床上用于反流性食管炎的治疗;降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;病理学高分泌病症包括卓-艾氏综合征。最早于2000年在瑞典上市,随后陆续在欧美多个国家获批上市,上市至今已在全球超过125个国家/地区获得批准和销售。阿斯利康已上市的艾司奥美拉唑镁口服剂型包括肠溶胶囊、肠溶片和肠溶干混悬剂,商品名为“NEXIUM”。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是阿斯利康在片剂和胶囊剂之后推出的针对特殊人群的剂型,适用于所有不能或单纯地不愿意吞咽胶囊或片剂的患者。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂最早于2006年在美国获批上市,规格为20mg和40mg。随后美国食品药品监督管理局陆续批准了阿斯利康10mg、2.5mg及5mg的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上市。
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,分类为乙类;未列入《国家基本药物目录》。
药智网显示,截至目前,在中国已获批艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的上市公司有5家,分别为北京福元医药股份有限公司、上海安必生制药技术有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、印度西普拉制药公司。药智网数据查询显示,2023年,艾司奥美拉唑镁肠溶片和肠溶胶囊共有15家公司在国内销售,国内医院销售额约为10.19亿元。
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