鲁抗医药:哌拉西林化学原料药上市申请获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯鲁抗医药(600789)7月23日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于哌拉西林的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品批准上市申请。
根据公告,哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素,对部分革兰氏阳性菌和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用,对绿脓杆菌敏感。具有抗菌活力强、低毒、易吸收等特点。在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性杆菌等导致的各种尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤和软组织感染。
经查询,国内现有哌拉西林登记号11个。哌拉西林经成盐制备无菌哌拉西林钠,可以直接制成注射剂哌拉西林钠,也可用于生产复方制剂注射剂哌拉西林钠他唑巴坦钠。
截至本公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币314.90万元(未经审计)。
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