第十批国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）已产生拟中选结果。与以往一年两次不同，第十批集采是今年唯一一次国家集采。在这次国家级“团购”中，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，创历次集采数量新高。在业内人士看来，价格降幅较大、以国产药为主，是此次中选产品的主要特点。
超30家上市药企中选
在这次集采中，不乏行业龙头企业、上市药企积极参与。截至12月15日，有逾30家上市药企披露了公司药品拟中选情况。
以最新披露的华北制药为例。华北制药公告显示，公司及下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司（以下简称“先泰公司”）参加了第十批集采的投标工作。公司及先泰公司部分药品拟中选本次集采，包括注射用青霉素钠、注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠4种产品。
科伦药业拟中选的药品种类较多。据科伦药业公告，公司及子公司的醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊等12种药品拟中选。
此外，华润双鹤、康弘药业、哈三联、亿帆医药等上市药企均有药品拟中选此次集采。
北京商报记者注意到，此次集采拟中选的品种中，注射液品种占比较高。除了华北制药外，还有太极集团的氟尿嘧啶注射液和盐酸格拉司琼注射液，赛隆药业的盐酸艾司洛尔注射液、氟尿嘧啶注射液，仙琚制药的舒更葡糖钠注射液和甲硫酸新斯的明注射液，莱美药业的尼莫地平注射液等均拟中选此次集采。
多家药企都表示，公司将通过拟中选此次集采获益。诸如，海正药业表示，公司本次拟中选的品种若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。
多个大品种竞争激烈
在公示的拟中选结果中，多个大品种的中选企业数量都达到了9个，具有集采资格的企业数量更是达到几十家，竞争颇为激烈。
以常见的糖尿病口服药物磷酸西格列汀片为例，中康开思系统数据显示，2023年该药在等级医院的销售额近18亿元，同比增长7.2%。拟中选结果显示，该药共有惠升生物制药股份有限公司（北京京丰制药集团有限公司受托生产）、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等9家企业拟中选，拟中选价格从0.18元/片—0.22元/片不等。该药一度由原研药企默沙东独揽市场，在2023年国内公立医院26.56亿元的销售额中，默沙东占据了99.65%的市场。在本次集采名单公布之初，原研药在国内的专利到期不久，国内有30家企业的仿制药通过了一致性评价，包括东阳光药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药等，该药也成为此次集采中竞争最为激烈的品种之一。
另一款药品泊沙康唑注射液的拟中标企业也达到了9家，包括武汉启瑞药业有限公司、重庆华邦制药有限公司、海南先声药业有限公司（杭州澳亚生物技术股份有限公司受托生产）等，规格为16.7ml:0.3g×1支（瓶）的拟中选价格在28.88—49.29元之间。目前国内市场有泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液三种规格的产品在售，原研药泊沙康唑注射液于2021年进入国内市场，同一年，奥赛康的3类仿制上市申请获批，并在市场份额方面超过原研药。随后还有先声药业、齐鲁制药、扬子江药业等多家本土企业相继拿到泊沙康唑注射液生产批文。米内网数据显示，泊沙康唑在国内公立医院等三大终端六大市场的销售额在2022年接近亿元，泊沙康唑注射液销售额增长率达1019.51%。
价格降幅较大
此次集采的降价幅度受到了市场关注。此前九批集采共涉及374种药品，集采品种平均降幅超50%。第十批集采降幅首次未公布，但据米内网不完全统计，本次有50多个产品（以药品名+企业名+规格计）降幅超过90%。诸如，间苯三酚注射剂最低拟中选价格为0.22元，较最高有效申报价2.8805元的降幅达到92.36%。在62种采购中选品种中，最低拟中选价格为0.16元，产品为10ml∶1.5g×1支的氯化钾注射液。
大幅降幅背后，是今年集采规则的变化。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇告诉北京商报记者，集采取消了50%降幅保底规则，实行“1.8倍熔断和复活”机制等，使竞标更具策略性和不确定性，企业为避免被淘汰而报低价。此外，国家集采政策旨在降低药价、减轻患者负担，引导企业降低价格让利于民。
此外，邓勇也表示，过低报价使企业利润微薄甚至亏损，可能导致生产、配送投入减少，影响供应及时性和稳定性。若企业长期低利润，可能降低生产积极性甚至退出市场，影响药品长期供应。
有业内人士表示，集采价格压缩或将削弱部分公司的短期盈利，但也能促使行业加速转型，推动研发创新和效率提升。
国家医保局表示，本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，使同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。
下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。同时，医保部门正大力推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上的统一结算，在此基础上探索推进医保基金与医药企业的直接结算，提高药品采购资金回款效率，惠及广大医药企业。
