通化东宝:司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例患者给药
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月31日晚,通化东宝发布公告称,公司合作产品THDB0225注射液在中国大陆地区已完成I期临床试验,通化东宝已启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。
今年5月,通化东宝与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定,公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病,现用名:THDB0225注射液)中国大陆地区独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。
据了解,THDB0225注射液(曾用名:ZT001注射液)属于司美格鲁肽,是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作用,不仅能有效降低血糖水平,还具有减重效果,以及在其他慢性疾病中也展现出诸多潜在治疗价值。
司美格鲁肽注射液的原研厂家为丹麦诺和诺德公司,其糖尿病适应症产品于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Ozempic,其于2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,商品名为诺和泰。
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