健民集团:普瑞巴林口服溶液及地夸磷索钠滴眼液获药品注册证书
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯 健民集团(600976)7月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的普瑞巴林口服溶液、地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》。
普瑞巴林口服溶液适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,与中枢神经系统组织中α2-δ 位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力,主要适用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。地夸磷索钠系二核苷酸衍生物,通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及粘蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。
公司研发的上述药品与原研参比制剂有相同的活性成分、辅料、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,具有良好的临床应用价值,将为相关疾病领域的治疗提供更多的用药选择。
公告称,公司研发的化学药品普瑞巴林口服溶液、地夸磷索钠滴眼液获批上市,将进一步丰富公司相关治疗领域产品线,有利于提升公司核心竞争力,对公司未来发展产生积极影响。
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