上海医药获I048临床试验批准
来源:财中社
财中社12月18日电上海医药(601607/02607)发布关于I048获得临床试验批准通知书的公告。公司开发的I048项目已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该项目旨在治疗精神分裂症。I048为小分子一类新药,临床前研究显示在动物模型上具有显著的治疗作用,目前已累计投入研发费用为2516万元人民币。
截至公告日,全球尚无完全相同靶点和适应症的药品上市。公司表示,I048的上市仍需完成临床试验并获得国家药监局的批准,研发周期长且投入大,可能面临项目研发进度或临床试验结果不如预期的风险。不过,此次获得临床试验批准通知书对公司经营情况无重大影响。
2024年前三季度,上海医药实现收入2096.29亿元,归母净利润40.54亿元。
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