在万众关注万泰生物(603392.SH)九价HPV疫苗上市进度时,公司另一款与葛兰素史克生物有限公司(下称“GSK”)合作开发的HPV9-AS04候选疫苗的合作协议却画上了句号。
截至目前,这份签订于2019年的开发协议已完成第二笔里程碑款项付款合计2200万欧元。此外,公司在公告中表示,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗不会受到《合作协议》终止的影响。行业专家对财联社记者分析认为,如果万泰生物的九价HPV疫苗上市了,将对现有HPV市场造成冲击,价格或将“卷起来”。
今日晚间,万泰生物公告称,全资子公司万泰沧海与GSK决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作,并于2024年7月20日签订《合作协议》终止函。
公告显示,双方在100日内按照《合作协议》约定,妥善处理《合作协议》终止涉及的有关事宜,包括终止任何未履行的承诺,并停止开展与疫苗相关的任何活动;销毁或返还由另一方提供的与合作协议有关的物料和保密信息,落实合作协议项下关于保密和共有知识产权的持续性义务。
鉴于目前HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行,针对协议终止前GSK启动的涉及疫苗的临床试验、药物警戒以及质量方面工作,万泰沧海仍将提供必要的协助。
本次被终止的合作要追溯到2019年,万泰生物《首次公开发行股票招股说明书》显示,2019年9月6日,双方曾约定基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗,其抗原由万泰沧海负责在国内生产,GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按《合作协议》约定的区域进行商业化开发。GSK将根据合作计划及进展向万泰沧海分阶段支付共计1.34亿欧元里程碑款。
2021年6月25日,万泰生物公告显示,双方合作已达成第二个里程碑节点,6月23日,万泰生物已收到1100万欧元的第二笔里程碑款项。
双方合作分为四个阶段,共8笔里程碑付款计划,今日公告显示,万泰沧海与GSK的合作中,GSK已向万泰沧海支付的两笔里程碑款合计2200万欧元(其中双方签署《合作协议》支付首期里程碑款1100万欧元;GSK就供应的在中试抗原生产设施生产的最后一批临床抗原材料完成放行后支付第二笔里程碑款1100万欧元,该等临床抗原材料以供GSK生产临床概念测试所需的疫苗)。公告中提到,两笔里程碑款不会因《合作协议》终止而退还,《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入,不会对公司财务产生重大不利影响。
财联社记者就合作协议终止原因及提出终止主动方等问题联系万泰生物,公司表示一切以公告表述为准。
行业专家李长城在接受财联社记者采访时分析认为,目前很难判断本次协议终止事由哪一方提出的,有可能是因为外方对生物医药板块合作审查趋严,以前通过的,可能现在要重新面临审核,也可能是目前万泰生物掌握了更先进的技术,不必借用外企的资源。
本次公告最受投资者关注的莫过于本次协议终止对万泰生物九价HPV疫苗研发的影响,从公告中可以看出,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗同《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。《合作协议》终止后万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。但财联社记者尚未在此前的公告中找到关于合作协议限制的具体规定。
“万泰生物在生物疫苗方面是有很大影响力的。”李长城补充说明,“如果其九价HPV疫苗上市了,肯定会对默沙东九价HPV疫苗造成冲击,也会对国内HPV市场造成很大影响,价格可能就会卷起来。另一方面虽然我国生物制剂还有很大进步空间,但生物疫苗被卡脖子的机会会越来越少。”