7月22日，万泰生物发布公告称，其全资子公司万泰沧海与葛兰素史克生物有限公司（GSK）决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作。

　　2019 年 9 月 6 日，万泰沧海与GSK签署了《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》(以下简称“《合作协议》”)。

　　《合作协议》约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和 GSK 的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗(以下简称“HPV9-AS04 候选疫苗”)。HPV9-AS04候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产，GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按《合作协议》约定的区域进行商业化开发。

　　公告中指出，双方将妥善处理《合作协议》终止涉及的有关事宜，包括：双方终止任何未履行的承诺，并停止开展与疫苗相关的任何活动(鉴于目前 HPV9-AS04 候选疫苗的 II 期临床试验正在进行，针对协议终止前GSK启动的涉及疫苗的临床试验、药物警戒以及质量方面工作，万泰沧海仍将提供必要的协助)。

　　万泰生物在此次公告中表示，《合作协议》终止后万泰沧海将不再会收到《合作协议》项下约定的其他里程碑款及销售提成，此前GSK已向万泰沧海支付的两笔里程碑款合计2200万欧元也不会因此而退还。

　　与此同时，《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入，不会对公司财务产生重大不利影响，后续工作不会产生重大费用支出，亦不会产生重大资产减值。

　　公告中万泰生物表示，鉴于HPV9-AS04候选疫苗的开发不再继续，《合作协议》终止后万泰沧海将不再具有HPV9-AS04候选疫苗在中国和部分其他国家/地区的独家代理权。

　　据了解，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗同《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行，其速度慢于万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗。

　　《合作协议》终止后，万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。

　　此前，在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》（The Lancet Infectious Diseases）上亦发表了首个国产与进口九价HPV疫苗头对头免疫原性比较研究。该研究结果显示，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与美国默沙东研发的Gardasil九价HPV疫苗具有相似的免疫原性，且预计将具有供应量大、价格适宜的特点，有助于全球消除宫颈癌。

　　今年4月10日，万泰沧海联合厦门大学共同研发的九价HPV疫苗三期关键临床试验顺利完成，初期数据揭示其主要疗效指标符合预设目标。依照此进度，在诸多正在研发的国产九价HPV疫苗中，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗或将成为最先上市的国产九价HPV疫苗。