8月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
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8月26日下午，万泰生物（603392.SH）盘中股价一度涨停，截至下午2点43分，股价涨幅超过4%，背后主要受公司九价HPV疫苗有进展消息提振。
8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，上述这款疫苗申报上市已获得受理。
这是目前首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
万泰生物此前已上市的二价HPV疫苗，是国产中首款获批上市的HPV疫苗。该公司的二价HPV疫苗2019年12月30日获得《药品注册批件》后，于2020年5月正式上市销售。上市后，这款疫苗销售一度迅速放量，并一度助推公司业绩增长。然而从2023年上半年起，该疫苗的收入开始出现下滑。当前，在国内市场，二价HPV疫苗市场竞争已近乎白热化。
今年上半年，万泰生物实现收入13.66亿元，下降67.19%；归属于母公司的净利润为2.6亿元元，同比下降84.70%。
不管在全球市场还是中国市场中，最畅销的HPV疫苗是九价疫苗，且这款疫苗独占市场，该疫苗的生产厂家是跨国药企默沙东。
如何推动国产替代进口，成为了一些国产HPV疫苗企业努力的目标。此前有业内人士认为，未来HPV疫苗市场的竞争，将转向以九价疫苗为主。
不过，目前国产HPV疫苗企业中，在开发九价疫苗的，并非只有万泰生物一家。近日，康乐卫士（833575.BJ）也宣布，公司三价HPV疫苗取得积极进展有望加速公司在研九价HPV疫苗的上市速度。公司九价HPV疫苗（女性适应证）预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交上市申请，九价HPV疫苗（男性适应证）预计于2027年在中国提交上市申请。
