8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。该疫苗成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。
消息发出后，万泰生物一度直线拉至涨停，截至收盘，涨3.9%，报72.71元。
前不久，万泰生物公布了2024年半年报，营收和净利润大幅下滑。公司上半年实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于母公司的净利润为2.60亿元，同比下降84.70%。
然而在2022年，万泰生物营收破百亿，高达111.85亿元，同比增长94.51%，并且实现归母净利润47.36亿元，同比增长134.28%。
不到两年时间，万泰生物的业绩经历了大起大落。
疫苗带来的业绩“狂涨”
北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的技术企业。2020年4月在上交所主板上市。值得一提的是，企查查显示，该公司所属集团为农夫山泉，钟睒睒个人持股比例达17.66%。
按行业细分，万泰生物的主营业务包括疫苗和体外诊断两大板块，其中疫苗板块主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗产品。
2012年，与厦门大学联合研制并上市了世界首个预防戊型肝炎疫苗——“益可宁Hecolin”重组戊型肝炎疫苗，成为全球肝炎防控领域内的一个重要里程碑。2020年5月，万泰生物的二价HPV疫苗（馨可宁）上市销售，是首个国产宫颈癌（HPV）疫苗，该款疫苗打破了国外公司的垄断局面。为应对2020年突发的新冠疫情，万泰生物也及时推出新冠检测试剂及原料。
2022年之前，以上几款疫苗成为了万泰生物的手中利剑，一路披荆斩棘，为公司收获最好历史成绩。2020年，万泰生物的股价涨幅达到1499.44%，远超同在2020年上市的康华生物（生物药）、葫芦娃（中药）、新产业（医疗器械）等公司，在2021年8月3日达到历史高点——每股146.54元。2022年，万泰生物营收破百亿。据媒体的报道，截至2023年底，万泰国产HPV疫苗已覆盖全国360多个地市2800个区县疾控中心。
行业内卷致使业绩“骤降”
2023年开始，万泰生物的一季报、半年报、年报一路报跌，至2024年半年报，净利润骤减超80%，万泰生物总营收和净利润已连续6个季度下滑。
2022年3月，由沃森生物研发的二价HPV疫苗沃泽惠成功上市，作为国产第二款二价HPV疫苗，沃泽惠迅速通过价格优势打开了市场。
据当时的媒体报道，在2022年5月的一次招标会上，江苏省向沃森生物以246元/支的价格购入了22400支/瓶HPV疫苗。而这场招标会上，万泰生物则以329元/支的价格中标了9600支/瓶。
万泰生物被卷入价格战，今年3月，万泰生物二价HPV疫苗在厦门以86元/支中标，然而5月，沃森生物在海南省采购中将疫苗单价降至63元/支。近期，根据山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒疫苗采购成交公告，沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支，由此测算，二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元。
与此同时，今年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁—14岁女孩二剂次接种程序（0，6，12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。这意味着在此前9岁—45岁三剂次接种程序的基础上，九价HPV疫苗将新增9岁—14岁二剂次接种程序。这一举动也被业内解读为默沙东九价HPV疫苗变相降价，这无疑给国内二价HPV疫苗带来了巨大冲击，万泰生物也牵连其中。
万泰生物在2024年半年报中的分析也证实了这一点：营业收入变动主要是公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期所致。
九价HPV疫苗能否成为业绩新增长点
“如果疫苗企业不能在市场竞争中保持优势，加快新产品的研发和临床推进速度，将可能面临增长放缓、市场份额下降乃至经营业绩下滑的风险。”在2024年半年报，万泰生物这样写道。
据了解，万泰生物在2019年启动9价HPV疫苗的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，除了万泰生物，国内还有多家企业布局有国产九价HPV疫苗，其中沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、上海博唯等也处于三期临床研究阶段。万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理抢占了先机，或将成为万泰生物业绩的强心剂。
九价HPV疫苗上市申请获得受理的消息也引起了投资者的关注和股价的小幅波动。投资者和市场都在观望九价HPV疫苗能否成为万泰生物的业绩新增长点。
万泰生物表示，九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。九价HPV疫苗顺利获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
