12月16日晚间，康辰药业发布公告，一是将对收购泰凌国际股权形成的商誉作计提减值准备；二是“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”（下称“原料药项目”）预计可使用状态时间延长至2026年12月。

　　12月17日开盘，康辰药业股价跌超2%。截至收盘，康辰药业报25.9元/股，跌3.61%，当前市值为41.44亿元。

　　实际上，康辰药业收购泰凌国际股权已有四年。2020年4月，康辰药业通过现金支付9亿元收购泰凌国际100%股权，从而获得“密盖息”业务。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都会对形成的商誉进行了减值测试。截至目前，公司未计提商誉减值，商誉账面价值为人民币9764.28万元。

　　“密盖息”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，1994年在中国上市，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。2021年、2022年、2023年，密盖息给康辰药业带来了2.3亿元、2.95亿元、2.97亿元的收入。

　　但自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%左右。由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，康辰药业预计2024年度密盖息业务收入规模下降约13%至17%左右。

　　本次计提商誉减值准备金额为9764.28万元，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。

　　最早康辰药业收购密盖息业务是为了摆脱对单一产品“苏灵”的依赖。“苏灵”为康辰药业的原创新药，2009年正式上市销售，打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局，2012-2016年“苏灵”连续五年在细分市场排名第一，市场占有率约为40%。

　　虽然大单品可以为公司带来丰厚的营收，但是过于依赖一款大单品则会加大公司业绩风险。2018年，康辰药业上市时在招股书中写到：“公司主营业务收入均来自于苏灵的销售。”并且，依靠苏灵，康辰药业主营业务的毛利率长期保持在90%左右。

　　上市两年后，即2020年，康辰药业业绩变脸。当时康辰药业解释称，业绩下滑是因为受疫情影响，“苏灵”作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。再加上，苏灵执行新的医保谈判价格，销售单价下降。

　　2019年，苏灵的营收为10.53亿元，到2020年则锐减至7.92亿元，同比减少24.76%。并且，此后两年，苏灵的营收还在持续下降，2021年至2022年，苏灵的营收分别为5.64亿元、5.39亿元。

　　2019年至2022年，康辰药业的业绩也随着苏灵盈利能力的变化而变化，营收分别为10.66亿元、8.09亿元、8.1亿元、8.67亿元；净利润分别为2.66亿元、1.83亿元、1.48亿元、1.01亿元。

　　苏灵营收下降的第一年，康辰药业就谋划收购外部资产增强公司盈利能力，密盖息便是在这样的情况下入场。收购密盖息时，交易对方承诺密盖息2021-2023年的净利润分别不低于0.8亿元、1亿元和1.2亿元。从结果来看，密盖息业绩超额完成，但仍难以弥补苏灵营收下滑带来的影响。

　　2023年，康辰药业业绩略有好转，营收为9.2亿元，同比增长6.15%；净利润为1.5亿元，同比增长48.24%。

　　康辰药业业绩好转和苏灵营收恢复增长有关。当年，苏灵的营收为6.13亿元，同比增长13.89%。这是因为苏灵在2023年通过医保续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并且取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制。

　　尽管康辰药业引入了其他产品，但是公司业绩仍然和苏灵盈利水平息息相关。值得注意的是，苏灵的核心专利将在2029年到期，如果康辰药业在此之前无法找到下一个大单品，可能面临业绩断崖式下滑。

　　从在研管线来看，康辰药业目前有7款产品，涵盖一系列抗肿瘤药及兽药、中药等。目前进度较快的为AH1001（用于犬外科手术创面渗血的止血），ZY5301（盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛）及KC1036。

　　其中，KC1036的适应症共有四项，包括晚期食管鳞癌、一线系统化疗后进展的晚期胸腺肿瘤、联合PD-1抗体一线维持治疗晚期或转移性食管鳞癌、治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤，处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。

　　图片来源：康辰药业官网

　　前述原料药项目即主要为KC1036等提供原料药。康辰药业称原料药项目达到预定可使用状态的日期与KC1036的研发进度密切相关，因此将该项目的预定可使用状态日期调整至2026年12月。按此推算，KC1036的首个适应症获批上市起码得再等两年，届时KC1036能否成为康辰药业的下一个大单品尚未可知。