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发表于 2024-12-17 15:55:19 股吧网页版
诚意药业:公司药品硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
来源:南方财经网


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  南方财经12月17日电,诚意药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的硫酸阿米卡星注射液(规格:2ml:0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种氨基糖苷类抗生素,适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染。公司对该药品一致性评价累计研发投入人民币约525.59万元。该药品通过一致性评价,有利于提升市场竞争力,对市场销售产生积极影响。

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