诚意药业硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价
来源:财中社
财中社12月17日电诚意药业(603811)发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其生产的硫酸阿米卡星注射液(规格:2ml:0.2g)已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,公司对该药品进行了多项变更,包括原料药和辅料供应商、药品处方和生产工艺、药品质量标准及包装材料等。
该药品在国内已有100多家厂家获批上市,并被纳入国家基本医疗保险药品目录。公司对该药品一致性评价的研发投入累计约为526万元。通过一致性评价后,该药品在市场竞争力及销售方面将受到积极影响。根据集中采购文件,硫酸阿米卡星注射液的约定采购量为3,004.52万支,拟中标价格在0.63-0.75元/支之间。
2024年前三季度,诚意药业实现收入5.21亿元,归母净利润1.17亿元。
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