步长制药全资子公司签署临床研究补充协议
来源:财中社
财中社1月2日电步长制药(603858)发布关于全资子公司签订技术服务(委托)合同的进展公告。2023年12月6日,公司全资子公司保定天浩制药有限公司与郑州深蓝海生物医药科技有限公司签订了原合同,开展关于BC003和新活素治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的Ⅲ期临床研究,拟入组450例受试者,预估启动60家中心,总费用为4188万元(含税)。
近期,由于CDE的主动沟通回复和统计学要求,保定天浩与深蓝海医药签署了补充协议,增加Ⅱ期临床研究。新增的Ⅱ期研究拟定样本量为90例,20家中心,总费用为837万元(含税)。原合同已付款1675万元,现可覆盖补充协议的预算,后续根据项目支出进行结算。此举将有利于扩大公司药品研发能力,节约临床试验的时间和成本,但不会对公司的财务状况和经营成果产生不利影响。
2024年前三季度,步长制药实现收入85.14亿元,归母净利润3.13亿元。
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