公告日期：2024-08-23

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO., LTD.

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2024-067

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2024 年 8 月 21 日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称

“公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性

检查告知书》，现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

生产地址：湖南省长沙市麓松路 789 号

检查时间：2024 年 6 月 11 日至 14 日

检查范围：肠康胶囊（国药准字 Z20000131）；中药提取一

车间中药前处理和提取生产线、综合固体二车间硬胶囊剂生产线

2

检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》

《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》等要求。

二、本次检查所涉产品情况

产品名称 注册分类 主要的治疗领域 市场情况

经公司查询，肠康胶囊为全国独家剂型，暂无相关市场数据。
清热燥湿，理气止 已获肠康片（5 家）生产批文的企业，其中 4 家为非上市公
肠康胶囊 中药 痛，用于湿热泄泻 司，并未披露相关生产、销售数据；在股转系统挂牌转让的
证候者 湖南湘泉药业股份有限公司 2023 年年报中披露其生产的肠
康片年度营业收入为 457.27 万元；国外市场尚无肠康胶囊的
相关生产、销售数据。

三、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产

线、药品符合 GMP 要求，将进一步丰富公司肠胃疾病用药品类，

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO., LTD.

有利于形成稳定的生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类
产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸
多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2024 年 8 月 22 日

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