葫芦娃:酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液临床试验获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯葫芦娃(605199)7月23日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。
根据公告,酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液由Sunovion Pharmaceuticals Inc研发。于2006年10月6日在美国获批上市,商品名Brovana,规格为EQ 0.015mg BASE/2ml。
根据国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告有关规定,公司申报的酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液属化学药品注册3类。
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者(包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管收缩的长期治疗。
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