公告日期：2025-01-08

证券代码：688050 证券简称：爱博医疗 公告编号：2025-002
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
关于有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查
程序获批上市的自愿披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“有晶体眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册，现将相关情况公告如下：

一、产品基本信息

产品名称：有晶体眼人工晶状体

型号、规格：型号：PR115、PR118、PR121、PR124、PR127、PR130、PR133、PR136、PR139、PR142；规格（光焦度）：-3.25D~-18.00D（以 0.25D 为间隔）

适用范围：用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。

注册类别：Ⅲ类

注册证编号：国械注准 20253160001

注册证有效期：2025 年 1 月 6日至 2030 年 1月 5 日

二、产品对公司的影响及风险提示

有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体，该产品在创新的平衡型丙烯酸酯材料基础上，采用零球差大光学区设计以及双凹面型的稳定拱高设计，植入眼内后可作为屈光元件，有效降低/矫正近视，并为患者提供优质的术后视觉质量。

公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会
2025 年 1月 8 日

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