公告日期：2024-07-25

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-055

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得国内医疗器械

注册证/备案证 10 项，获得境外资质认证 13 项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况

序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构

B 型钠尿肽测定试剂盒 冀械注准 河北省药品监督
1 （磁微粒化学发光免疫分 20242400224 II 2024/6/9 2029/6/8 管理局

析法）

肌酸激酶同工酶测定试剂 冀械注准 河北省药品监督
2 盒(磁微粒化学发光免疫 20242400228 II 2024/6/18 2029/6/17 管理局

分析法)

白介素 6 测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
3 微粒化学发光免疫分析 20242400234 II 2024/6/23 2029/6/22 管理局

法）

中性粒细胞明胶酶相关脂

4 质运载蛋白测定试剂盒 冀械注准 II 2024/6/23 2029/6/22 河北省药品监督
（磁微粒化学发光免疫分 20242400235 管理局

析法）

降钙素原测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
5 微粒化学发光免疫分析 20242400236 II 2024/6/23 2029/6/22 管理局

法）

N 末端 B 型钠尿肽前体测 冀械注准 河北省药品监督
6 定试剂盒（磁微粒化学发 20242400246 II 2024/6/30 2029/6/29 管理局

光免疫分析法）

D-二聚体测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
7 微粒化学发光免疫分析 20242400247 II 2024/6/30 2029/6/29 管理局

法）

心脏型脂肪酸结合蛋白测 冀械注准 河北省药品监督
8 定试剂盒（磁微粒化学发 20242400248 II 2024/6/30 2029/6/29 管理局

光免疫分析法）

9 细胞外囊泡提取试剂盒-- 京兴械备 I 2024/7/11 长期 大兴区市场监督
肝癌外泌体 20240301 管理局

10 细胞外……
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