科创板首家IVD（体外诊断）企业热景生物（688068.SH）由盈转亏。1月14日盘后，热景生物发布2024年业绩预告。公告显示，经财务部门初步测算，热景生物2024年预计实现营业收入4.9亿元~5.2亿元，同比减少3.93%~9.47%；预计归母净利润为亏损1.75亿元~2亿元，与上年同期相比出现亏损；预计扣非净利润为亏损2.4亿元~2.65亿元。
热景生物成立于2005年，与2019年在科创板上市，是一家以IVD为主营业务的公司，拥有生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光等八大技术平台，产品线覆盖从高精度上转发光POCT、到小型、中型及全自动单人份化学发光，再到大型高通量全自动化学发光平台。
由于新冠检测试剂的“出海”，2020年和2021年，热景生物的营收、净利润双双快速增长。2020-2021年，热景生物分别实现营业收入5.14亿元和53.69亿元，分别同比增长144.06%和945.54%；分别实现净利润1.12亿元和21.86亿元，分别同比增长230.80%和1850.41%。
随着疫情相关产品需求的回落，热景生物也告别了这种非常规性的快速增长。自2022年后，热景生物的营收和净利润一直在持续下滑。在2024年业绩预告中，热景生物表示，净利润的大幅度下滑，主要是受集采政策推进的影响，以及创新研发投入的增长、确认对联营企业的投资损失扩大等。
“随着医疗集采的持续推进，行业存量竞争加剧，产品终端入院价格进一步下降，公司的单机收入和单机产出率呈现不同程度的下滑。上述因素，对公司的综合毛利率和毛利产生较大影响；另一方面，公司按照一贯的计提减值政策进行测算，对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了减值损失。”热景生物表示。
西南证券研报指出，目前IVD已进行5轮省联盟集采，集采范围基本已覆盖核心品种和省市，预计每年节省采购资金超百亿元。从平均降幅来看，开放性系统和技术壁垒较低的品种降幅空间更大，生化试剂集采后降幅为70%~80%，POCT试剂降幅57%；而封闭式系统、技术壁垒较高品种多设有保降幅，如免疫、分子试剂降幅平均降幅约为50%，凝血试剂降幅为40%。
其中，2025年1月3日，安徽省医保局发布了《二十八省（自治区、直辖市）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业公示》。此次省际联盟集采涉及全国28个省级行政区，涉及产品主要包括肿瘤标志物、甲状腺功能检测试剂，是IVD历史上规模最大的一次集采。拟中选结果显示，热景生物肿瘤标志物以及甲状腺功能产品均以B组中选。
近年来，尽管IVD行业整体都在遭受新冠产品收入下滑和集采的双重影响，但从2024年三季报业绩情况来看，仍然有不少企业已经走出阴霾，恢复了快速增长。
财报数据显示，2024年前三季度，英诺特（688253.SH）实现营业收入5.21亿元，同比增长87.05%；圣湘生物（688289.SH）实现营业收入10.33亿元，同比增长63.24%；新产业（300832.SZ）实现营业收入34.14亿元，同比增长17.41%。
而在这些取得快速增长的上市公司财务报告中，都不约而同地提到了呼吸道、海外市场等关键词。
医疗器械营销培训专家王强对时代财经表示，2024年以来，由于呼吸道感染疾病的流行，呼吸道类的产品需求快速增长。圣湘生物、英诺特等在2024年营收增长较快的IVD企业，很大程度上是抓住了呼吸道类产品的红利期，尤其是抓住了海外市场。
“2024年上半年，大约有54%的IVD企业业绩下滑，但还有一部分企业的业绩是增长的。出现业绩分化的主要原因在于海外市场。海外市场做得好的企业，业绩在增长。不重视海外市场或者海外市场成绩不佳的企业，业绩基本上都在下滑。”王强表示。
财报显示，2023年，圣湘生物的呼吸道类产品收入超过4亿元，同比增长680%；2024年上半年，其呼吸道类产品的收入已经和2023年全年总额基本持平。
英诺特也表示，受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素，呼吸道病原体检测领域正处于快速发展时期。2024年上半年，英诺特呼吸道系列产品收入占主营业务收入比例为98.15%，约为4.12亿元。
海外市场方面，新产业2024年前三季度在海外试产的主营业务收入同比大增25.16%。
当其他IVD企业在呼吸道赛道及海外市场“狂卷”时，热景生物却对生物创新药更有兴趣。
近年来，热景生物布局了多家生物创新药企业，包括主要进行抗体药物研发的舜景医药、AD抗体药物研发企业智源生物、核酸药物企业尧景基因等。其中，舜景医药的FIC（First-in-class，全球首创）产品SGC001注射液（杜吉普单抗）已经于2024年分别在中国、美国获得临床试验许可。
热景生物方面表示，公司的研发费用保持了较高的水平，在营业收入规模未实现大幅增长时对公司的净利润产生了一定的不利影响。此外，热景生物的联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入，导致热景生物确认对联营企业的投资损失金额扩大，也是其净利润“缩水”的原因之一。
就上述生物创新药与公司主营业务的协同性等问题，1月15日，时代财经联系热景生物方面，截至发稿尚未收到回复。
