8月22日,诺泰生物(688076.SH,股价61.45元,市值135.05亿元)发布2024年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入8.31亿元,同比增加107.47%;归属于上市公司股东的净利润为2.27亿元,同比增加442.77%;基本每股收益1.06元,同比增加430%。
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近年来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类减肥药热度不减,作为上游原料药企,诺泰生物也从中获益颇丰,业绩实现“跨越式增长”。此外,半年报还显示,诺泰生物于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,公司预计今年下半年起将极大加快交付节奏。
不过,市场也在担忧GLP-1产品供不应求的态势是否会迎来转变。对此,诺泰生物董事长兼总经理童梓权在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,GLP-1药物供需两旺的态势是长期性的。一方面,GLP-1药物在需求端的潜力将被极大开发出来,这与现代生活的健康和审美需求吻合;其次,对于符合研发、注册、合规、质量、产能等严格要求并能进入严肃医疗产业链的优质产品,市场需求依然旺盛。
上半年GLP-1类产品收入占比明显提升
资料显示,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药,进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。
半年报显示,分业务板块看,今年上半年,诺泰生物自主选择产品实现营业收入5.45亿元,同比增长119.76%;定制类产品及服务实现营业收入2.86亿元,同比增长88.16%。
在全球范围内,GLP-1类药物是近两年增长最快、最受瞩目的药物类别。诺和诺德发布近日的2024年上半年财报显示,总营收达到约195亿美元,同比增长24%,其中约三分之二的营收来自GLP-1类药物司美格鲁肽。同时,司美格鲁肽今年也有望冲击“药王”宝座。
礼来方面,上半年收入同比增长31%,主要得益于Mounjaro(替尔泊肽降糖版注射液)、Zepbound(替尔泊肽减重版注射液)等产品销量的增长,两款药物上半年收入分别为48.97亿美元、17.61亿美元。对比来看,替尔泊肽的销售额绝对值尚未追赶上司美格鲁肽,但其增长势头十分强势。
在GLP-1类药物风靡全球的过程中,“缺货”同样是令消费者备受困扰的问题。礼来与诺和诺德都曾先后表示,将通过投资扩建工厂来提高产能,但基本都需要两三年的建设周期才能落地。供不应求的背景下,诺泰生物等国内原料药企业也伺机而动,纷纷布局GLP-1原料药产线。
不过,诺泰生物并未在半年报中披露GLP-1类产品原料药的具体营收情况。据诺泰生物此前回复上交所问询函时披露的信息,2023年,GLP-1类产品中司美格鲁肽系列原料药、替尔泊肽系列原料药、利拉鲁肽系列原料药分别贡献营收1.25亿元、5942.46万元、2926.02万元。此外,童梓权还向记者表示,跟去年同期相比,今年上半年GLP-1类产品的收入占比明显提升。
回应扩产:与市场需求相匹配
半年报显示,在产能布局方面,诺泰生物仍在持续扩产。其中,包括新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。
与同行相比,这一产能规划显得相当“有魄力”。根据诺泰生物此前披露的投资者调研纪要,公司之所以急切布局如此大的产能,“一个是当下的市场需求,在跟客户谈判过程中所获取的客户对于产能的需求;一个是预计未来的市场需求,根据公司目前已签订的一些战略合作协议,我们判断公司当前的产能还不足以支撑未来的市场需求。以前以及现在还都是小批量级的竞争,未来对于多肽行业真正的挑战将是大批量级别产能的竞争”。
童梓权也在回复记者关于产能规划的问题时称,在各个车间落地投产后,其产能将与市场需求相匹配,“公司产能是根据严肃医疗客户端的市场需求来计划和建设的”。
不过,市场也在担忧GLP-1产品供不应求的态势会迎来转变。随着诺和诺德、礼来等原研药企的扩产以及国内其他竞争对手的快速跟进,产能的提升可能会逐步缓解当前GLP-1产品的供需紧张局面,原料药市场的竞争或将趋于激烈。
今年8月以来,礼来和诺和诺德因为生产供应逐步改善,替尔泊肽和司美格鲁肽原研注射制剂在FDA(美国食品药品监督管理局)官网短缺目录中的状态陆续由“Limited Availability”(有限)更新为“Available”(可获得)(司美格鲁肽的小剂量0.25 mg/0.5 mL剂型除外),引发市场担忧药房市场复方制剂需求减弱,从而可能影响国内GLP-1原料药行业相关公司的业绩和订单。
中泰证券在研报中认为。GLP-1原料药市场约吨级以上,市场空间较大,随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解,复方制剂市场或有一定影响。但据其测算,预计2030年全球有约50.5吨的需求总量。此外,口服司美格鲁肽减重适应症临床实验成功,GLP-1原料药市场需求有望大幅增加。