12月8日,诺泰生物(688076.SH)发布一则关于战略合作的公告。据公告。近日公司与美国斯普瑞喷雾系统公司(Spraying Systems Co.,下称“SSC”)签署了合作意向书,就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作。
公司也同步发文指出,双方将共同努力推动该独创专利技术应用于多肽及寡核苷酸原料药的商业化生产。公司还称,此次战略合作是诺泰生物构建技术优势n次方战略的重要里程碑,将进一步巩固公司在多肽及寡核苷酸等细分领域的领先地位。
据了解,诺泰生物此次的合作方SSC是全球领先的工业用喷雾喷嘴和自动喷雾系统的专业制造商,成立于1937年,在全球拥有12个生产基地,其专利PolarDry®技术是一种创新的静电干燥技术,具有实现低温高效干燥、保持产品质量和生物活性,及优化部分瓶颈工艺、缩短生产周期、显著提高生产效率等优势。
相比传统冻干技术,喷雾干燥技术在保证产品质量的前提下,可稳定产出小粒径球状原料药粉末,有效提高制剂生产中的流动性及物料分布均匀性,进而能克服传统旋蒸浓缩和冻干工艺的瓶颈限制,显著缩短生产周期,大幅提高多肽及寡核苷酸的生产效率,帮助实现更大规模的商业化生产。
技术虽具备多项优势,但此前该技术在众多领域的应用仍在探索中。此次两家公司经过共同努力和无数试验,率先将该技术应用至商业化制药领域,正是合作的基础。
据公告,此次战略合作,双方将力求扩大并巩固公司在多肽大生产领域的市场优势,推动实现年产数十吨及以上的生产目标;通过PolarDry®静电喷雾干燥设备的引入,显著提升生产效率并降低生产成本;推广革命性静电喷雾干燥技术的实际应用,为行业树立标杆。
具体而言,双方计划于2027年底前完成约16台设备的供货,SSC也将就多肽生产领域在中国区域优先向公司提供设备。
公司指出,诺泰生物始终将科技创新作为企业发展的核心DNA,坚持在小分子、多肽、寡核苷酸领域进行学科交叉,板块拓展,形成技术优势和竞争壁垒。此次战略合作,正是通过先进技术的实际落地,为公司多肽大规模生产奠定更扎实的技术和成本优势基础之举。
值得一提的是,在多肽原料药领域,诺泰生物本就是国内最具实力的生产企业之一。以今年以来市场高度关注的“减肥药”为例,公司的司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量均处于行业先进水平。更进一步,在近日于三亚举行的第十届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会中,诺泰生物凭借其在多肽药物领域的卓越表现荣获“中国多肽产业十年成就奖——规模化生产奖”,副总经理姜建军博士也荣获“中国多肽产业十年成就奖——技术应用奖”。公司的行业地位得到市场的广泛认可。
而此次战略合作引入静电喷雾干燥设备,更将为公司未来十吨级及以上多肽产品的生产奠定坚实基础,有望进一步巩固公司在多肽及寡核苷酸领域的领先地位。
在官方公众平台发文中,诺泰生物也表示,未来将继续科技创新,技术迭代,在市场竞争中保持时间领先和技术领先,推动公司的加速发展,并为我国医药产业的发展做出更大的贡献。