公告日期:2024-08-27
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-005
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系 □媒体采访 业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他
参与单位名称
网上投资者
及人员姓名
时间 2024 年 8 月 26 日 10:00-11:00
地点 上证路演中心
孙箭华(董事长、总经理)、沈立华(董事、财务总监)、黄凯
接待人员姓名 (董事、董事会秘书)、马元驹(独立董事),高岩(独立董事)、
李蕊(独立董事)
一、董事长开场致辞
尊敬的各位投资者和广大支持赛诺医疗的朋友们,大家上
午好!欢迎大家参加赛诺医疗 2024 年半年度业绩说明会,在此,
我谨代表赛诺医疗向参加本次业绩说明会的各位投资者和网友
表示热烈的欢迎。向一直关心和支持赛诺医疗发展的各位朋友
投资者关系活动 致以衷心的感谢!同时,感谢上交所及上证路演中心为本次业
主要内容介绍 绩说明会提供网络平台支持。
今天的业绩说明会,我们将本着诚信、负责的态度就各位
投资者所关心的赛诺医疗 2024 年上半年经营业绩等相关问题进
行充分解答和广泛沟通交流,以便广大投资者能够更全面、更
深入的了解赛诺医疗。我们也将认真听取各位投资者的宝贵意
见和建议,不断提升管理能力,实现公司长期持续、健康、稳
定发展。
谢谢大家!
二、互动问答环节
1、请问公司自膨支架目前审批进展如何,预期什么时间能够获批?
答:尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于 2024 年4 月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公
告编号 2024-009);此外,上述产品已于 2024 年 5 月下旬向国
家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,
具体详见公司于 2024 年 5 月 29 日在上海证券交易所网站上披
露的公告(公告编号 2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要 6 个月到 1 年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!
2、请问今年公司海外注册及销售情况如何,后续主要会采取哪些销售模式进行海外拓展?
答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司在海外累计获得了近50 个注册证,包括欧盟的 CE、美国的 510(k)等。公司海外销售主要集中在冠脉产品,近两年仍处于布局阶段,目前尚有一些国家正在进行注册取证的过程中。
在海外市场,我们会综合考虑当地的市场环境、政策、文化、政治等多方面的因素,采取直销、经销等不同的销售模式。譬如,我们在美国搭建了团队开展前期的销售调研及拓展工作。我们在欧洲、南美、东南亚等一些国家和地区更多采取经销商为主的模式。后续,我们海外拓展也会综合考量品牌、服务、
资源利用等多重因素,适当拓展其他丰富的方式加大海外市场
布局。感谢您对公司的关注!
三、董事长结束致辞
非常感谢大家参加赛诺医疗今天的业绩说明会。感谢大家
今天为公司提出的各种建议和意见。赛诺医疗作为一家……
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