10月25日，科兴制药（股票代码：688136）发布三季度报告。2024 年前三季度，公司营业收入为10.38 亿元，与上年同期相比增长7.15%，第三季度营业收入为2.78亿元。公司海外收入增长迅速，2024年第三季度海外收入0.59亿元，前三季度累计金额1.49亿元，同比增长47%，已超过2023年全年海外收入。三季度报公布的公司前十大股东里，不乏社保基金、医药公募基金等专业投资机构，相比6月30日，前十大机构加仓超300万股，可见市场对科兴制药的股票充满信心。
国际化持续蓄力，欧洲市场取得重大突破
据2023年科兴制药年报披露，海外市场取得收入1.39亿元，此次披露的2024年前三季度海外销售收入1.49亿元，占整体营收比例14.35%，国内销售收入8.89亿，同比增长2.47%。在国内销售稳中有升的同时，不到一年时间，海外收入对整体营收的贡献占比提升，而随着科兴制药引进的出海产品在海外新兴市场准入，以及高端复杂制剂-注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（以下简称：白蛋白紫杉醇）在欧洲市场的突破，这个占比预计将持续提升。毕竟，根据公司今年5月公告的2024年限制性股票激励计划（草案）显示，按2025年最低200%的增速，届时海外收入至少4.2亿元，未来，公司海外商业化规模有望超过国内业务收入规模。
科兴制药与海昶生物合作的白蛋白紫杉醇，于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准，8月实现首批欧盟市场发货，10月收到英国药品和健康产品管理局核准签发的上市许可，欧洲销售订单也在不断增加。根据EMA公告，白蛋白紫杉醇在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态，可见欧盟市场还有较大的临床需求缺口，市场潜力巨大。公司自建的白蛋白紫杉醇生产线，9月已通过欧盟备案登记，具备白蛋白紫杉醇自产自销的能力，有利于产品生产成本的控制和销售盈利能力的提升。欧洲市场成功实现销售收入，标志着公司全球销售区域版图已成功从新兴医药市场拓展到发达医药市场。
新兴市场拓展成效显著，海外本土化运营步步为营
近两年，科兴制药不断完善和拓展海外商业化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外营销矩阵。本地化运营能力持续提升，三季度增设了德国子公司，将极大推动公司产品在欧洲市场的注册与销售，进一步提高市场覆盖率。
科兴制药深耕新兴市场20 多年，已覆盖约70个国家和地区，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，公司自产人促红素（EPO）在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌，人粒细胞刺激因子（GC）和酪酸梭菌二联活菌产品也逐步赢得更多国际客户的信任。第三季度，EPO和酪酸梭菌二联活菌新增坦桑尼亚注册批件，进一步巩固和扩大公司自产产品的国际市场份额。自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率提升6.25%。
公司与多家国内知名企业合作的引进产品，在新兴市场的销售及注册进度也在快速推进。第三季度，公司完成英夫利西单抗秘鲁的首单发货，阿达木接受菲律宾药监局的现场GMP检查，贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局的线上审计，利拉鲁肽接受哥伦比亚药监局现场GMP检查。
研发创新更聚焦，经营质量持续向好
科兴制药7月在e互动平台上回复投资者提问时提到，公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、自免等领域，不断完善、均衡公司管线布局，创新型研发管线占比逐渐提升。在创新药布局方面，公司已立项创新药项目10个，完成GB10（眼底疾病）、GB14(重组三型胶原蛋白）、GB18（肿瘤恶病质）、GB20（炎症性肠炎）等多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，GB13项目已通过“深圳市科技重大专项项目”立项审批。 在创新药临床管线推进方面，GB05人干扰素α1b（突变）吸入溶液已进入Ⅲ期临床入组阶段，该产品是基于人干扰素α1b突变体的雾化吸入专用制剂，用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的治疗，目前国内尚无用于RSV防治的有效手段，公司人干扰素α1b吸入溶液有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物。GB08长效生长激素采用Fc融合蛋白的长效策略，目前已进入临床一期。
三季度报显示，前三季度研发费用同比下降32.62%，可见2024年公司研发创新更加聚焦，一方面推进改良型创新药临床试验，在核心产品上不断拓展新剂型，提高市场竞争力，巩固抗病毒领域龙头地位，另一方面有计划、有策略、分阶段的推进创新药研发管线，聚焦抗肿瘤、自免领域，搭建具有自主知识产权的3KX研发技术平台，全力向创新型生物制药企业转型。此外，公司前三季度营收增长的同时，销售费用同比下降16.5%，可见公司经营质量提高，持续开展的降本增效和开源节流等各项管理措施卓有成效。
进入2024年下半年，科兴制药在创新和国际化上的表现令人侧目，相信随着海外商业化平台的不断夯实，科兴将成为一艘国产生物药出海巨轮，在全球医药市场掀起骇浪。
